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2002年，陕西省药监局组织专家赴商洛、汉中、延安等7个地市19个县76个药源基地，对《中药材生产质量管理规范》（GAP）实施情况进行了调研。通过调研，他们发现了一些问题、总结了好的经验、提出了加快实施GAP的具体措施。 缺乏科技支撑认识管理滞后 在调研中，陕西省药监局发现存在的主要问题：一是认识滞后。一些基地主要负责人只知道有GAP，但对其基本内容知之甚少，有的竟将GAP与GMP、GSP混为一谈；有些直接从事耕作的药农，对GAP竟一无所知，简单地认为，实施GAP不就是种药材，有什么深奥的？凡此种种都表明，在实施GAP工作中，首先要解决的是认识严重滞后的问题。二是规范化管理滞后于规模化。目前，陕西省虽有70多个基地，规模达百余万亩，但是像天士力商洛药源基地那样，不但具有相当的规模，而且规范化管理也达到了一定水平的仅占6％，绝大多数只单纯追求规模效益，而在规范化管理上概念模糊。三是缺乏科技支撑。陕西省药监局在调查中发现，90％的基地只是按传统的方法进行中药材栽培，没有科研机构和人员，更没有开展科研试验；有的虽然制订了SOP，但在具体操作中没有科学的数据支撑。四是投入不足。据测算，要建成一个符合GAP标准，且具有5000亩左右规模的药源基地，其软件和硬件投资至少需要800～1000万元。但大多数基地投入只有100万元左右，有的还更少。五是基地建设与市场脱节。调查中发现，有的基地是前几年一哄而上建立起来的，产品收获后，卖不出去，甚至出现产品积压霉烂的现象。 加快实施步伐促进中药发展 针对上述问题，陕西省采取了以下具体措施来加速实施GAP步伐： ―――开展GAP基础知识培训。陕西省已决定，由省科技厅和省药监局牵头，对相关政府部门的工作人员和现有基地的负责人，陆续开展培训，并拟定在GAP颁布施行后，大力开展宣传活动，以解决认识滞后的问题。 ―――以抓典型促一般。首先抓好2～3个实施GAP的典型，并通过国家药监局GAP认证。 其次是大力宣传典型，组织参观学习，以点带面，促进所有基地向规范化生产发展。 ―――加大科技投入。日前，陕西省政府以陕政发［2002］10号文件下发了《陕西省中药现代化科技行动计划》，文件中提出要“建立省中药材GAP技术研究中心和服务推广体系”；并要求科技厅、计委、农业厅、扶贫办等单位，在以企业为投入主体的同时，要从技术、资金等方面优先扶持中药材生产企业的科技所需。 ―――引导具有实力的大中型中药制药企业介入基地建设。实践证明：药源基地建设如果没有实力很强的大、中型企业做为靠山，不仅是数额较大的投资无法解决，而且管理水平低下，信息闭塞，更严重的是可能出现因基地与市场脱节，产品难以迅速转化为商品，而导致基地生产难以为继现象。因此，鼓励大中型制药企业带头建设符合GAP标准的药源基地是实施GAP的另一保证。目前，陕西省已有仁仁、千禾等9个制药企业正在筹建自己的基地。 扶持基地建设提高科技含量 在调查中，他们发现几个中药材规范化种植的典型，这些好的做法，很值得借鉴，现概括如下：―――构筑实施GAP的载体。实施GAP，靠过去的政府号召一哄而上、农民分散经营、各自为战的传统做法已行不通，必须有一个对生产全过程的质量控制，且与市场连接紧密的生产模式。经过几年的实践和论证，陕西省发现政府＋公司＋科研＋基地的产业化模式是最能发挥各自不同的作用，共同协调促进GAP实施的生产模式。 首先由政府引导协调，制定优惠政策，扶持基地发展；其次是依靠具有实力的大、中型企业组建专门从事中药材生产的子公司，对基地实行全方位质量管理和产前、产中、产后服务；第三是公司与相关科研单位合作，对所生产品种从种质、施肥、病虫害防治等方面进行科学研究，以不断提高基地产品的科技含量和取得制定生产标准操作规程（SOP）的科学依据；第四是采取租赁经营，反租倒包，组建生产合作社等形式，将农民分散经营的土地集中连片，建成具有相当规模的基地，由公司按SOP标准，统一种植。实践证明：这种模式能够保证中药材规范化生产，也容易形成规模化、产业化经营；同时能将基地与市场紧密地连接起来，使产品不愁卖。 ――营造实施GAP的科技平台。实施GAP涉及到药学、生物、作物栽培、植保、土壤、气象、环保及管理科学，是一项复杂的系统工程，需要开展多方面的科学研究试验，才能营造实施GAP的科技平台。陕西天士力植物药业有限公司先后投入800余万元，建起了实验室和科研基地，与西北农林科技大学、中国药科大学、陕西师范大学合作，从良种培育，需肥需水规律及病虫害防治等方面进行了卓有成效的科学研究，不仅为生产出质量稳定、可控、无公害的中药材和制定SOP提供了科学依据，而且使产品的科技含量不断提高，市场占有率大增。 ――建立质量保证体系。按照GAP标准生产中药材，必须建立一个能够保证SOP付诸实施的质量保证体系。在陕西省药监局调查的76个基地中，有6个设有专门从事质量监控的机构，从生态环境、种质和繁殖材料、栽培及田间管理、采收加工、产品检验等环节制订了质量监控操作规程和制度，对生产的各个环节施行了全面质量管理，有效地保证了GAP的实施质量。
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