中药保健药品整顿工作将如期完成
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2006-10-09 01:02:31
--“全国药品注册工作会议”专题信息(八) 新华社信息苏州3月5日电(记者陈琪)记者从全国药品注册工作会议上获悉,为期三年的中药保健药品整顿工作将在今年11月底如期完成。 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,按照整顿要求,各地经过初审,共上报2429个中药保健药品批准文号参加整顿,占总批准文号的55.6%。目前,国家药监局对上报的2429个品种中的1664个进行了技术审评,占申报总数的69%,有889个品种通过专家审评,发出补充资料通知,占已审评总数的53%。 国家药品监督管理局已经发布的《关于撤销中药保健药品批准文号的公告》(第1、2、3号),共撤销中药保健药品批准文号1959个。 曹文庄说,审评通过的中药保健药品将纳入药品管理范围,颁发国药准字文号,实行试行标准,试行期间做好标准提高工作。审评未通过的品种将被吊销批准文号,并被禁止在市场上流通。今年上半年,将首先对通过专家审评、发出补充资料通知的889个品种。根据补充资料情况,予以核发批准文号,同时对未通过审评的品种分别下发退审通知。11月30日前,对2429个品种全部处理完毕。 曹文庄透露,此项整顿的淘汰率约为30%。
≡ 查看、发表评论 ≡