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近几年，我国吡喹酮的生产和销售一直呈稳定增长的态势，特别是外贸出口逐年增长，拉动了生产，各生产厂家纷纷扩大规模、增加产量。1、临床应用特点吡喹酮又名环吡喹酮，为广谱抗寄生虫病药物。它抗蠕虫谱很广，对日本血吸虫、埃及血吸虫、曼氏血吸虫等均有杀灭作用。此外，它对并殖吸虫（肺吸虫）、华支睾吸虫、包虫、囊虫、孟氏裂头蚴、姜片虫、绦虫等也有杀灭作用。其作用特点是疗效高、剂量小、疗程短、代谢快、毒性小和口服方便。吡喹酮的问世是寄生虫病化疗上的一项重大突破，现在已成为治疗多种寄生虫病的首选药物。《中国药典》自1985年版以来，历版均将吡喹酮收载其中。它亦被收载于美国、英国等许多国家的药典以及《欧洲药典》、《国际药典》。目前，吡喹酮已被列为我国《基本医疗保险药品目录》中抗吸虫病药物的甲类品种。多年来，每当我国长江流域以及其他南方广大地区遭受洪水袭击后，吡喹酮都作为预防和治疗血吸虫的一线药物，发挥了很大作用。2、生产销售情况吡喹酮于1975年由Seubere等人首先合成，德国E-merck和Bayer两药厂成功开发出该种药品。1980年，E-metck公司以商品名Cesol率先上市，目前已在世界范围内广泛应用。吡喹酮自上市后，因其高效、低毒、抗寄生虫谱广、口服方便等特点，深受患者欢迎，销售额不断增加，市场占有率迅速扩大，很快成为世界上治疗血吸虫病和多种寄生虫病的主要药物。除用于人体外，它也广泛用于动物、家禽等的抗寄生虫治疗。全世界生产吡喹酮的大公司有E-merck、Bayer、Miles、大宇等，产量最大的是Bayer公司，年产量约50吨。前几年，吡喹酮全世界年总产量为100吨左右。我国于1977年合成吡喹酮并开始应用于临床试验，1982年正式投放市场。20年来，我国吡喹酮年生产能力和产量稳步上升。20世纪80年代，我国吡喹酮年生产能力不到20吨，年产量仅10余吨。到90年代，年生产能力达到30多吨，年产量20余吨。20世纪末，年生产能力达到近50吨，年产量为35吨左右。目前，我国获药品生产批准文号的原料药厂不到10家，年生产能力已达近60吨。2001年，我国的产量为40多吨。南京制药厂、上海制药六厂为吡喹酮的主要生产企业。最近，浙江海正药业又与国外合作兴建年产40吨规模的生产线，这将使我国的年生产能力增至百余吨，从而成为世界吡喹酮的主要生产国。多年来，我国一直对外出口吡喹酮。20世纪90年代中期以前，因受到韩国等国产品的挑战，出口不畅。1993年～1995年间，每年出口量为10吨左右。此后我国吡喹酮出口量不断增长，1996年～1998年，年出口量达20吨左右；1999年出口量有较大增长，达到32吨；2001年，我国吡喹酮出口量又有大幅增长，突破40吨。长期以来，吡喹酮在国内市场的销售较稳定，通常为10吨左右。在南方血吸虫病多发地区遇到大水灾的年份，吡喹酮的销售量就会猛增，甚至翻番。3、市场前景分析我国吡喹酮产、销不断增长的主要因素有两方面。一是需求增加。该药由于具有抗寄生虫谱广、高效、低毒等优点，已成为世界上抗寄生虫病的首选药物，需求量不断增大。世界卫生组织经常招标购买吡喹酮赠送给亚洲、非洲、拉丁美洲等发展中国家的儿童应用。近年来，世界上一些国家的血吸虫病疫区有所扩大，我国部分地区血吸虫病害也有抬头的迹象，感染血吸虫病的患者有所增加。世界上一些国家和我国部分地区近年时常发生洪涝灾害，受灾地区在灾后需要大量驱虫药物。另外，国外还将吡喹酮用作动物、家禽、宠物等的寄生虫病的预防和治疗药物。上述几点都导致了吡喹酮用量的增加。二是一些西方国家减少或停止了吡喹酮的生产。吡喹酮在生产过程中要使用一些有毒、有害的化学物质，如氰化钾、环己亚酚氯等，而且它的工艺路线较长，反应条件也比较苛刻。在西方国家，因环境污染治理费用昂贵、劳动力成本高等原因，一些企业已不愿生产或减产、停产。大家争相到国际市场上购买，从而促成了国际市场上吡喹酮的热销，我国产品出口量也相应增加。例如，Bayer公司自20世纪90年代中期起就逐年减少了吡喹酮的产量，最终将停止吡喹酮原料药在德国本部的生产。而韩国大宇等公司原来同样是世界上吡喹酮的主要生产基地，近年来也逐步减少了吡喹酿的产量。而这些大公司的客户有的现在已成为我国公司的客户。近几年，国内主要吡喹酮生产企业纷纷抓住机会，扩大产量，抢占国际市场。南京制药厂依靠科技进步，不断改进工艺，提高收率，降低成本，并着手进行GMP改造，近几年产量和出口量不断刷新历史最好水平。2001年，南京制药厂的吡喹酮出口量达22.36吨，占全国总出口量的55%。上海制药六厂对工艺进行技术改造，提高了水解收率，使成本降低1/3，还改进高压氧化增容装置，使产量成倍增加。该厂还研究解决了吡喹酮出口埃及等气候炎热国家和地区产生的储运问题。4、发展建议4.1适当扩大产量，占领国际市场当前，国际、国内防治血吸虫等人体寄生虫病的形势十分严峻。我国至今已查出64种人体寄生虫，共有7亿人感染各种寄生虫，其中3.6亿人同时感染2种以上的寄生虫。而吡喹酮作为一种疗效显著、副作用小的抗寄生虫药物，今后市场还将稳步扩大，前景乐观。与此同时，国际上发达国家因环保等原因将会逐步减少吡喹酮的生产，转而向其它国家购买原料药或投资建厂。德国数家公司近几年不断派员前来中国商洽合资生产吡喹酮的事宜，准备停止其本国的生产。Bayer公司现已停止了本国的生产，与浙江海正药业合作，将生产基地放到中国。国内生产企业应抓住机遇，适当扩大规模，改进工艺，降低成本，提高质量，趁发达国家减产、停产的有利时机，壮大自己的实力，占领国际市场。另外，国内生产厂家还应联手对外，协调价格，使出口产品取得更好的经济效益。4.2重视环保问题，降低排污费用吡喹酮的生产过程中要用到污染较大的一些化工产品，生产厂家必须高度重视环保问题，做好"三废"治理工作。应当选择合理的治污路线，尽量减少和简化"三废"治理所需的设备，节省开支，解决好环保处理带来的成本升高问题。4.3加大科技投入，关注研究动向吡喹酮生产工艺长，步骤多，反应条件苛刻，故质量较难控制而易引起波动，收率较低，成本较高。因此，生产企业应加大科技投入，加强与大学院校、研究单位的合作。不断研究新工艺、新技术、新方法，进一步提高收率，降低成本，提高质量。最近，科研人员从合成吡喹酮中拆分获得左旋吡喹酮和右旋吡喹酮光学异构体。现已证明，左旋吡喹酮为杀蠕虫有效成分，而右旋体几乎无效。我国企业应密切关注这方面的研究动向。
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