新华社信息北京３月１２日电　国家计委经济研究所中国宏观经济与行业景
气预测课题组近日完成了“２００２年国内外医药产业发展及未来趋势”报告。
报告全文如下：
　　２１世纪初期，生物技术的迅速发展与广泛应用推动医药产业进入了一个前
所未有的全新发展阶段，使其具有广阔市场前景和巨大增长潜力的“朝阳产业”
的特征更加明显，被世界许多国家和国内众多地区竞相列为重点扶持发展的战略
产业。本报告以国际医药产业近两年出现的新趋势、新特点为重点，提供国内医
药产业发展的总体背景。同时，提出国内医药产业２００２年包括发展格局、政
策导向及运行特点的综合性报告。
　　（一）“十五”期间我国医药产业发展环境
　　１、加入ＷＴＯ带来的环境变化，近期主要有三个方面：
　　一是药品知识产权保护。我国近年来生产的８３７种西药中９７．４％为仿
制。ＷＴＯ中知识产权保护条款使我国制药业的发展今后只能走自主开发新药，
或仿制国外专利期已过药品的道路。由于仿制专利期已过药品竞争激烈，利润微
薄，而开发新药又得面对资金与科研等难题，很可能出现国内制药企业在普药市
场激烈竞争、而利润丰厚的新药市场被外资公司控制的格局。
　　二是降低药品进口关税。药品进口关税税率从１４％逐步降低到２００３年
的６％不会对国内造成冲击。因为一方面我国制剂药市场进口产品与国内产品价
格差距很大，降低部分关税不会构成很大冲击。另一方面药品进口关税目前并不
太高，从１４％降到６％缺少下降空间。国外制药厂商由于制造成本高，没有价
格优势，同时国外制药厂商在中国执行的是高定价、高促销费用的营销策略，目
标市场定位为高端市场，因此不会进入国内普药市场与国内制药企业打价格战。
　　三是开放药品分销服务和开放医疗服务市场。中国承诺在２００３年１月１
日开放药品分销服务业务，外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、
零售及售后服务。由于有３年的缓冲时间，并采取先合资、后独资，先零售、后
批发，先试点、后放开到全国的渐进开放方式，另外，由于国内正在实行医疗保
险制度改革，基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求，价格较高的进口药
较少收入其中，因此进口药的市场份额难以大增。
　　２、国家医药产业政策导向。近年来，国务院调整药品监管机构，重新划分
职能，规范医药行业发展方面的政策陆续出台。这些政策总的原则是鼓励创新、
强化监管，淘汰落后小规模企业，遏制低水平重复建设引致的恶性竞争，提高行
业整体水平。主要内容有以下几方面：
　　一是鼓励创新，加强知识产权保护。１９９９年修订的《新药审批办法》突
出了鼓励创新、加强新药保护的精神。首先，延长了１－５类新药的保护期限，
其中一类新药从８年保护期延长到１２年保护期，其它各类新药的保护期均有所
延长。在新药保护期内只允许取得新药证书的企业生产销售新药，其它企业不得
仿制，以保护新药研制生产企业享受到创新的利益、不致遭受激烈的价格竞争。
其次，在药品价格管理方面，法规规定新药可以在定价时取得更高的毛利率，以
使新药生产企业获得更好的利润。第三，严格管理和控制新药证书的转让、允许
在企业集团内进行药品的委托加工和异地加工等一系列措施，将大大地改善医药
企业的研究生产环境，推动企业对新药开发的投入，加快新药的产业化。“入
世”以后，我国新药审批正在作重大改变，新药的概念将由原来的“首次在我国
生产的药品”修改为“首次在我国上市的药品”。这将刺激在我国进行“抢
仿”。今后的趋势是，国家由重点保护新药转向重点保护专利，这将进一步促进
研究开发和创新。
　　二是限制审批，强制实施ＧＭＰ。针对我国目前制药企业低水平重复现象严
重、行业整体素质不高的状况，国家出台了一系列政策。主要举措是通过药品生
产企业换证及强制实施ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ　Ｐｒａｃ
ｔｉｃｅ：优良药品制造管理规范）认证，提高制药企业进入门槛，限制企业数
量。国家药监局规定，２００４年６月３０日前全国所有药品制剂和原料药生产
必须符合ＧＭＰ要求并取得ＧＭＰ证书。同时推行的还有ＧＳＰ（Ｇｏｏｄ　Ｓ
ｕｐｐｌｙ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ：优良药品流通管理规范）认证。根据认证标准
，制药企业完善或重建一个标准生产线的软硬件投资在４０００万－２亿元人民
币之间。新建药厂除有标准化的ＧＭＰ车间外，还要有一个二类或两个三类新药
才允许开办。同时，ＧＭＰ和非ＧＭＰ企业相同产品实行差别订价。制药企业实
施ＧＭＰ管理是国际通行做法，我国制药企业通过ＧＭＰ认证的为数不多。估计
现有６０００余家制药厂和１７０００家批发公司在认证后将减少大半。通过Ｇ
ＭＰ认证，短期内会增加企业投入和加大成本，但有利于保证药品质量、淘汰落
后企业，提高产业集中度，促进制药基础较好、有一定实力的地区制药行业发
展。
　　三是实施药品分类管理制度，医药分业经营。在药品零售中，医院所占市场
份额约为８５％，药店所占市场份额约为１５％。２０００年以来，药品分类管
理制度正式实施，“医药分业经营”开始在部分地区试点，促进了零售药店的快
速发展。自２０００年国家药监局批准５０家零售连锁企业试点跨区域经营以
来，各地零售市场的竞争逐步走向白热化。云南、成都、南京等地出现了以削价
为主要形式的激烈竞争。我国加入ＷＴＯ后，不少省市放开接受申办零售药店，
使零售网点快速增加。以广东省广州市为例，１９９８年共有零售药店１７００
多家，２００１年增至３２００多家。随着非处方药制度的深入实施和患者“自
我药疗”能力的提高，药店所占市场份额将会逐步增高。
　　但是，我国也面临着药品批发企业过多、缺少规模经营效益的问题。据统
计，目前全国具备“三证”的药品批发企业有１．６５万家，但年销售额超过５
０００万元的企业不足５％，名列前１０位的批发企业销售额占市场总销售额的
２０％左右。与此形成鲜明对照的是，药品市场规模为我国１０倍的美国只有近
百家药品批发企业，大公司的年销售额均在２０亿美元以上，目前排名前三位的
公司销售收入占全国的９６％。这种状况使我国在２００３年１月１日起放开药
品分销服务后面临新的挑战。为了应对这种状况，国家药监部门对药品企业的淘
汰率２００１年达到２６．８％，２００２年将淘汰约１０％。
　　四是药品集中招标采购和药品强制降价。医院药品集中招标采购从２０００
年起在全国逐渐推行，目前仍然存在一些问题。对制药企业来说，参加各地的医
院招标，成交量过于分散导致企业营销费用增加。就药品集中招标采购而言，突
出的问题是执行者没有利益驱动或者形成新的利益团体，监督者不到位。１９９
７年以来国家计委先后十多次降低中央管理药品价格。２００２年西药降价药
品达１９９种，平均降价幅度１５％，降价总额达２０亿元。按国家计委的降价
政策，药品价格下降针对的是流通环节，实际出厂价不降。但在实际经营活动
中，拥有渠道优势的医院和经销商必然将利润损失向生产厂家转移，要求降低实
际出厂价。面对药品价格下降，生产企业的对策一般是改变包装规格、改变剂型
甚至停产。药店和医院也采用替代药品，降价药品在药店下架、医生处方不开降
价药品。克服上述弊端，“医药分家”势在必行。
　　３、“十五”期间医药产业发展方向
　　“十五”期间，我国医药产业发展前景广阔，总体趋势是：作为国家重点扶
持的产业，生物和现代医药产业将继续保持较高的增长率，增长速度和盈利都将
进入新的阶段；国内人民生活水平提高、医疗保险制度改革，为医药产业提供了
发展的空间，将使人均药物用量水平与世界平均水平的差距进一步缩小，促进生
物医药和现代医药产品市场的更大扩张；随着研究开发和产业化环境的改善，新
品种的上市将比以前有所加快；国际医药产业结构的调整和产业转移，使我国面
临接收制造和研究开发能力转移的机遇，大力发挥成本和资源优势，我国将有可
能成为世界制药产业重要的加工制造中心。预计“十五”期间，我国药品需求年
平均递增幅度有可能达到１２％，到２００５年，全国药品需求将达到２１８０
亿元，比２０００年净增９４０亿元。
　　　　　　　　医药行业发展及预测（年均增速，％）
───────────────────────────────────
　　　　年份　　　　　　中国医药工业总产值　　　世界药品市场销售额
───────────────────────────────────
　　１９９６－２０００　　１３．４　
　　２０００年　　　　　　１７．５　　　　　　　　１０．６
　　２００１－２００５　　１２　　　　　　　　　　　８
───────────────────────────────────
　　注：来自国家经贸委“医药行业十五规划”数据。
　　未来五至十年期间，我国医药市场以化学药为主、中药为辅、生物制药为补
充的格局不会改变。根据国民经济发展总体目标和制药产业状况，“十五”期
间，我国医药产业发展的重点领域是发展现代生物制药、推进中药现代化和发展
优势原料药。具体内容如下：
　　（１）发展现代生物制药。生物工程技术方面我国与国际先进水平差距较
小。预计未来五年内，我国将开发１０－１５种具有我国自主知识产权的生物工
程药物。因此，要进一步加强技术创新，促进高新技术成果的产业化。在重点发
展生物工程药物的同时，积极采用先进适用的生物工程技术对化学制药、中药、
生化制药进行技术改造，促进产品升级，发挥后发优势，实现跨越式发展。“十
五”期间发展的重点领域：一是重点利用重组ＤＮＡ技术和原生质融合技术构
建新菌种，或改造抗生素、氨基酸、维生素等产品的生产菌种，提高工艺技术水
平，降低消耗。二是开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病及免疫缺陷
等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物。三是开
发现有的生物技术产品新剂型。四是采用基因工程与细胞工程技术和传统生产相
结合的方法，生产稀缺的中药材。“十五”期间，优选一批已取得研究成果且有
较好市场前景的产品实现产业化，发展医药高新技术产品，促进生物制药产业更
快发展。
　　（２）推进中药现代化。中药是我国具有比较优势的产业之一。但由于现代
化水平较低，产业基础较为薄弱，在加入ＷＴＯ之后将面临着新的挑战。为了保
持优势，尽快提高国际竞争力，应对“洋中成药”及国外天然药物的冲击和影
响，需要在生产技术、质量标准、产品开发等方面加快现代化步伐。一是加强国
际性合作，促使我国中药的药理基础、疗效功能、品牌信誉获得国际上的认可
（特别是要努力争取美国ＦＤＡ即食品和药品管理局的认可），并解决中药生产
过程中存在的不规范和不科学问题，使我国传统中药的生产方式与国际上天然药
物的现代化生产方式接轨。二是在充分发掘传统中药的同时，要广泛运用现代科
学技术开发中药新产品新品种，加快生产工艺和技术设备的改造、更新和升级，
加强中药材和中成药的产业化基础和标准化生产，提高中药产品的科学技术含量
和规模化生产水平。三是积极推进中药材的生产规范化、产业化和集约化进程，
建立中药材生产质量管理标准体系，推广ＧＡＰ（Ｇｏｏｄ　Ａｇｒｉｃｕｌｔ
ｕｒｅ　Ｐｒａａｃｔｉｃｅ：优良药材种植规范），鼓励和支持中药提取物的
标准化、商品化生产。
　　（３）发展优势原料药。要继续扩大规模，提升技术水平和产业整体素质，
增强化学原料药的国际竞争力。重点领域：一是分层次发展化学原料药。在满足
基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产
品，更多地开发具有高附加值的出口产品。二是重点突破一批大宗原料药的关键
生产技术，如维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、
结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降
耗、降低成本的共性技术。三是充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳、重庆等老医药
工业基地的作用，加大技术改造力度，改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东
南（以浙江省台州市为中心）化学原料药出口基地，形成规模化和国际化的原料
药生产中心。（未完待续）

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