世卫组织新标准要求临床实验要透明
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发布时间:2005-12-28 07:45:42
世界卫生组织19日公布了注册医学临床实验新标准,以增加这类实验的透明度和公众认知度。
根据新标准,在实验开始前,组织者需要证明他们的身份、资金来源、科学及大众质询联系方式,以及实验针对的症状和参加者身份。
世卫组织指出,新标准的目的是为临床医学实验设立规范,减少不必要的重复实验,通过信息传播提高医疗保健水平,增加大众对这类实验的信心。
世卫组织助理总干事蒂莫西·埃文斯说:“注册医学临床实验和在注册时公布重要信息,对保证医学研究的透明至关重要,也有利于保证(实验组织者)负担起对病人和实验对象的道德责任。”
但是一些组织担心世卫组织新标准可能影响实验组织者在研究和商业上的领先。国际药品制造商协会联合会称,他们担心制药企业可能在是否进行某些研究上犹豫不决,因为一旦注册进行实验,就可能过早地将敏感数据暴露给竞争对手,从而无法对创新进行法律保护。
尽管世界上对医学临床实验的注册目前尚处在自愿阶段,但不少国际医学组织已出台政策鼓励注册。
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