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安徽省药监局成立以来，不断强化药品注册工作，有力地促进了医药经济发展。一年多来，这个省上报新药136个，其中申报临床的品种有78个，申报生产或证书的品种58个。化学药新药125个，中药新药11个。上报的新药中，二类新药59个，占43％；比上年上升1.8倍。上报的通过率名列全国前茅。 首先强化了药品注册工作，一是抓制度建设，规范工作程序，提高工作效率。二是抓基础建设，建立数据库和150多名药学专家参加的药品审评专家库，为注册工作奠定了基础。三是积极开展新药、仿制药品、中药品种保护的初审工作。四是整顿了中药保健药品。五是清理了省标的中成药品种，对107个省标进行实审后上报国家药监局；六是建立加快新药审批机制，在有效的工作时间内，急事急办，特事特办。根据科研单位和企业的需要，做到随到随评，切实支持新药开发工作。 其次对药品注册工作提出了具体的工作目标：一是认真贯彻新《药品管理法》，坚持依法行政，依法管药。把好药品、药包材审批关，保证药品质量。二是加强调查研究，及时了解药品注册工作新问题、新情况，制定切实可行措施。三是积极配合药品研究和生产单位，主动热情服务，搞好材料审核，并及时报送工作。四是建立完善药品研究信息交换制度，及时公布药品研究新动态，。五是以产业升级为核心加快结构调整，实现资源的优化配置，形成良性循环，重点发展中药、化学原料和生物工程药物，要抓一批技术含量高、附加值高、市场占有率高和市场前景明朗的重点产品，带动整个产品结构升级。六是积极引导企业向“小而专、小而精、小而优、小而特”的方向发展。加快中药现代化进程，发挥安徽中药材大省优势，将资源优势转化为竞争优势，促进医药经济发展。七是强化创新意识，加强新药研制开发，逐步实现新药研制向创新战略转移，加大对科技开发的投入，立足省情国情，研制开发专利药，围绕常见病、多发病、老年病开发一批具有较高技术含量和良好市场前景的新产品。
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