ＵＬ等国际认证机构进军医疗器械产业
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  发布时间：2004-01-08 01:17:39

　　新华社信息南京１１月４日电（记者姜帆　王骏勇）３日，在南京国际展览
中心举行的全国医疗器械秋季博览会（ＣＭＥＦ），吸引了千余家国内外参展
商。ＵＬ（Underwrites Laboratories Inc.，简称ＵＬ）、ＴＵＶＰＳ（TUV 
Productor Service）等国际认证机构协同其国际产品安全测试和认证服务商参
加了此次展会。这表明，国际认证机构开始进军中国医疗器械产业。
　　ＵＬ美华的一位名叫李健（ＳＩＭＯＮ　ＬＩ）的官员说，中国医疗器械市
场巨大，年销售额达５４８亿元。但国内医疗器械市场特别是高端市场，基本上
是国外品牌的天下。有统计显示，中国一半以上的医疗器械品种中，国外品牌占
有率超过了８０％。除了品牌、品质因素外，造成这种局面的主要原因在于国产
品牌大多没有经过国际承认的产品质量认证。
　　业内人士认为，国际认证机构的参与，为中国医疗器械企业带来了全球医疗
器械安全要求和法律法规，为国内企业达到国际水平、进入全球市场开辟了通
道。以中美合资的ＵＬ美华为例，他们的增值性评估服务，将为中国医疗器械企
业提供最新市场信息、现场培训和技术支持，帮助国内企业发展壮大。ＧＥ医
疗、柯达医疗、西门子医疗都是ＵＬ的全球合作伙伴。如今，国内的很多医疗器
械企业也开始逐步寻求与像ＵＬ这样的国际认证机构合作。
　　“我们相信，中国医疗器械行业的认证市场大有可为。”李健自信地说。

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