国家食品药品监管局发布医疗器械质量公告
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发布时间:2004-02-13 20:27:37
近日,国家食品药品监管局发布医疗器械质量公告,公布2003年下半年国家食品药品监管局对骨科内固定器材和可吸收性外科缝线进行的产品质量监督抽验结果,二者的合格率分别为98%和100%。骨科内固定器材共抽验了北京、上海等13个省(市)51家经营企业和使用单位的51批产品,涉及国内生产企业24家、国外生产企业6家。经检验,50批产品被检验项目合格,抽验项目合格率为98%;不合格产品为江苏张家港市苏南医疗器材制造有限公司生产的小儿接骨板(规格型号为ZSQ028孔×104,批号为030815),其不合格项目是“化学成分”。可吸收性外科缝线共抽验9家生产企业、27家经营企业和使用单位的48批产品,经检验,48批产品被检验合格率为100%。休 闲居 编 辑
(转摘自“中国医药信息网”)
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