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专家用指纹图谱技术解决中药的成分量化难题 新华社信息杭州１０月２３日专电（记者张建平 张乐）一直困扰中药发展的成分量化和质量综合检测难题，如今通过先进的色谱指纹图谱技术可以得到有效地解决。这为中国传统瑰宝中药早日走出国门，为世界各国所普遍接受创造了条件。 在杭州举行的“中药与植物药国际高级论坛”上，广州市药品检验所所长谢培山教授介绍说，色谱指纹图谱分析是一种十分可行的质量控制模式，它可为中药材和中成药提供综合的、宏观的和可量化的质量评价。 作为这一成果的研究者和倡导者，谢培山教授介绍说：辨别一个人的面貌不需要精确的测量，只需要根据过去的记忆或根据照片即可迅速地在人群中辨认出来，这是人所共知的常识。色谱指纹图谱运用的就是这种整体性与模糊性的基本属性。 休 闲 居编 辑 将定量取样、定量操作得到的对照药材，或标准提取物的色谱图谱整体特征作为“指纹”，与同样定量取样、定量操作得到的供试品的色谱相比较，无需作烦琐的计算，即可通过相似程度的比较达到鉴别真伪和判断中成药批次间质量是否统一的目的。 我国中药质量评价的现行标准是（利用光谱或色谱手段鉴别和测定）某一种或几种有效成分、活性成分或指标成分，以及《药典》规定的常规检查指标。这些质量标准的设定沿袭了化学药品的模式。 然而，中药与化学药品（即西药）的成分构成和药效结构有所不同。化学药 品均为结构清晰的单一化合物，构效关系明确，其含量和纯度直接表达了药品的有效和安全。而根据中医药的理论和实践，中药尤其是复方中药，其中所含的任一成分都不能代表其整体疗效。 指纹图谱分析技术可以有效地量化检测出中药中的宏观质量信息，它与现行的单一指标成分或活性成分鉴定相比，其所含的信息是综合的、多层次的和具体量化的，因此更为科学和合理，更为符合中药的药理，因此中药质量的最终检测标准更为安全、有效。 谢培山教授说，色谱技术的发展和仪器性能的提高，为色谱指纹图谱的实施提供了十分良好的技术支撑。我国一旦将指纹图谱技术作为中药的检测手段，将使以复方配伍为主要特点的中医用药疗效更为可靠，质量更为可控，药效物质基础更为明确。这对于我国尽快打开国际中医药市场具有积极意义。 国家药品监督管理局局长郑筱萸对这一成果也予以了高度的评价。他说，作为主管部门，国家药监局已经加强了对中药标准和中药审批注册的管理，并正在积极将指纹图谱技术应用于中成药的质量评价。 |