“三合一”,提高患者联合治疗依从性
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发布时间:2007-02-15 19:32:15
近日,全球首种每日只需口服一次的新型抗HIV感染固定剂量复方制剂Atripla获得美国FDA批准上市。专家表示,这种新药的问世将帮助艾滋病患者更加方便地进行常规服药,可视为人类在控制艾滋病领域的一个里程碑。
根据世界卫生组织提供的最新数据,目前全球已经有4000万人感染了人免疫缺陷病毒(HIV),而且,每年全世界还将新增大约500万HIV感染患者,并有300万艾滋病患者因此而死亡,HIV感染已经成为全球日益重视的社会和医疗问题。
10年前,艾滋病鸡尾酒疗法推出时,患者每天要服用24~36片药物,有的药物需要患者在进餐时服用,有的则需单独服用,有些患者还不得不在半夜起床服药。但从那时开始到现在,随着药物研发的发展,抗HIV感染药物的服用量已大大减少。近日,美国食品药品管理局(FDA)批准一种每日只需口服一次的新型抗HIV感染药物Atripla正式上市,为艾滋病患者带来福音。
“三合一”,提高患者联合治疗依从性
Atripla是一种固定剂量复方制剂,它由替诺福韦(Viread)、恩曲他滨(Emtriva)和依法韦仑(Sustiva)3种已上市的抗HIV感染药物组成,每日只需口服一次。目前在临床上,替诺福韦+恩曲他滨+依法韦仑已经成为HIV感染的常见治疗方案。近期的临床研究证实,对于初次接受治疗的HIV感染患者,替诺福韦+恩曲他滨+依法韦仑方案在病毒抑制和CD4反应方面要明显优于齐多夫定+拉米夫定+依法韦仑方案(N
Engl J Med 2006,354:251~260)。
行业人士指出,在HIV感染治疗过程中,许多患者都需要进行联合治疗。对这些患者来说,每天多次服药、每次同时吞服2片甚至更多药物的情况无疑是司空见惯的。而Atripla是FDA批准上市的第一种每天只需用药一次、由3种不同药物组成的抗HIV感染复方制剂,它的上市,可以让需要联合治疗的患者的依从性大大提高。FDA代理局长Andrew Von Eschenbach博士说:“作为一名医生,我很清楚提高患者服药依从性的重要性。要想取得好的治疗效果,我们不但要为患者提供有效的药物,同时也需要让他们能够坚持服药。”
除此之外,Gilead科学公司总裁John Martin认为,提高患者服药依从性,还能延缓HIV耐药病毒株产生和扩散的速度。“患者服药数目越少,他们就越容易完成整个治疗疗程,耐药病毒株就越不容易产生。”Martin说。
“三合一”如何诞生
Atripla由替诺福韦、恩曲他滨和依法韦仑3种抗HIV感染药物组成,其中,替诺福韦和恩曲他滨由美国加州Gilead科学公司生产,除此之外,该公司还推出了一种由这两种药物组成的复方制剂Truvada;依法韦仑则是纽约百时美施贵宝公司生产的品种。为了开发“三合一”抗HIV感染药物Atripla,Gilead科学公司和百时美施贵宝公司曾经合作过几次,但都失败了。直到后来,他们采用了一种“双层分子(bi-layer)”技术,才成功地将替诺福韦、恩曲他滨和依法韦仑3种药物放置到一个药丸之中。
HIV研究合作论坛主席Veronica Miller指出,美国的新药研究公司已经开始意识到加强合作的重要性。通过不同公司之间的取长补短,一些适用于婴儿和儿童的抗HIV感染复方制剂将很快面世。
“三合一”并不完美
“三合一”抗HIV感染药物Atripla的诞生无疑是让人兴奋的,不过,美国艾滋病患者协会执行董事Frank Oldham Jr.指出,Atripla只是治疗HIV感染的一种有效手段,它并不可能完全取代治疗HIV感染及其并发症的其他同类产品,因此,某些服用Atripla的患者可能还需要同时服用其他一些药物。值得注意的是,Atripla只能抑制HIV的复制,它无法完全治愈艾滋病;而且,这种药物也不适用于所有患者,例如,Atripla可能导致出生缺陷(依法韦仑所致)以及严重精神症状,包括重度抑郁、自杀倾向、攻击性行为、妄想和偏执等。
此外,高昂的价格也是阻碍Atripla广泛应用的一个可能因素,据悉,Atripla的价格相当于Truvada和Sustiva两种药物的价格总和,约为1150美元/30天。对参加了医疗保险的美国患者而言,服用Atripla可能会比联合应用Truvada和Sustiva稍微省点钱,因为他们只需支付一次而非两次共付费用(co-payment)。