胃内滞留型给药技术
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发布时间:2004-07-16 03:51:24
DepoMed公司主要从事采用其专有的口服释药技术为生物制药企业开发创新、独特的医药产品,其胃内滞留型给药系统技术(GR)有许多特点:能明显提高生物利用度,从而可减少用药次数,提高患者顺从性,减小总的费用;提高局部胃部疾病的治疗疗效,如能有效根除引起胃溃疡的微生物等。DepoMed公司的GR技术是申请专利保护的一种口服药物释放技术。特别用于那些优先在胃肠道中高度吸收的药物。正常的生理过程中,胃能够保留体积较大的物质在其中并对这些物质进行进一步的消化。摄入体内后,GR体系会在胃中发生膨胀,并会滞留胃中数小时,同时按一定的控制速率在肠道上端的吸收点释放它所结合的药物。在首选的吸收点控制性地释放药物能够使药物在体内的传输达到最优化。并且使药物疗效达到最大化。完成药物的释放后,GR系统会彻底在体内溶解,并通过肠道安全地排出体外。GR在研产品二甲双胍GR:现正处于III期临床阶段,为多中心双盲研究,以比较二甲双胍GR与刚上市不久的盐酸二甲双胍速释制剂Glucophage的疗效。环丙沙星GR,现处于II期临床阶段,该产品的适应证是尿路感染,40例女性患者参与II期临床,与环丙沙星速释产品(IR)进行了比较,耐受性好,致病微生物根除及临床指征与速释产品相当。速释产品组不良反应发生率为28%,GR组为17%。
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