SFDA认可上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测
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发布时间:2004-05-16 12:24:28
近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知》(国食药监械[2006]65号)。
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组,于2005年9月12至13日对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查,SFDA认可该中心对心电图机等405种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。
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