2006年3月14日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-19 13:09:36
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3155 |
Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂 |
Dade Behring Inc. |
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2 |
进 05-2780 |
Fidji 腰椎笼 |
法国ABBOTT SPINE |
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3 |
进 05-2453 |
Retic Prep 试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
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4 |
进 05-3264 |
脂质标准品 D |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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5 |
进 05-1623 |
SYNCHRON系统 蛋白校准品水平1，2 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
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6 |
进 05-2872 |
3M精细硅橡胶印模材料 |
美国3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
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7 |
进 05-1624 |
Flow-Count 荧光球 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
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8 |
进 05-1879 |
VECTOR超声治疗仪 |
DURR DENTAL GmbH Co. KG |
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9 |
进 05-2315 |
Multi-Med 中心静脉导管 |
美国 Edwards lifesciences LLC |
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10 |
进 05-2988 |
ZMR 髋关节翻修系统 |
美国Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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11 |
进 05-3094 |
影像诊断软件 |
Cedara Software Corp. |
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12 |
进 05-2595 |
角膜地形图系统 |
（美国）LaserSight Technologies，Inc. |
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13 |
进 05-3580 |
HANAULUX G8 手术无影灯 |
Maquet SA |
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14 |
进 05-1968 |
PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件 |
美国 Edwards Lifesciences LLC |
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15 |
进 05-2508 |
内窥镜动力灌注系统 |
（美国）Smith & Nephew Inc. |
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16 |
进 05-3617 |
微型角膜刀 |
Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.） |
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17 |
进 05-2954 |
SENSEUST 牙科根管器具 |
Maillefer Instruments Holding Sarl |
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18 |
进 05-3702 |
双水平无创呼吸机 |
Mallinckrodt Developpement France |
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19 |
进 05-3093 |
影像诊断软件 |
Cedara Software Corp. |
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20 |
进 05-2662 |
电脑化肺功能仪 |
VIASYS HEALTHCARE GMBH |
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21 |
进 05-1880 |
强脉冲光系统 |
（瑞典）Preswede AB |
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22 |
进 05-2890 |
Cygnus-PFS导航仪 |
Compass International Inc. |
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23 |
进 05-2242 |
CarboMedics人工心脏瓣膜 |
CarboMedics Inc. |
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24 |
进 05-3596 |
根管长度测定仪 |
韩国BB SYSTEMS株式会社 |
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25 |
进 05-2341 |
NEO‘S PTCA 导丝 |
日本ASAHI INTECC CO., LTD. |
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26 |
进 05-2236 |
高频手术器 |
ALSA APPARECCHI MEDICALI s.r.l |
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27 |
进 05-3063 |
超声内镜用水囊 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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28 |
进 05-3689 |
腰椎穿刺针导引针 |
Becton Dickinson and Company |
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29 |
进 05-3588 |
微孔板发光测定仪 |
Turner BioSystems, Inc. |
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30 |
进 05-3670 |
TE-135型输液泵 |
日本泰尔茂株式会社 |
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31 |
进 05-2997 |
SBM骨替代物手术器械 |
法国S.B.M. |
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32 |
进 05-2520 |
数字X射线成像系统 |
VATECH Co., LTD |
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33 |
进 05-2196 |
Introsyte可撕裂导入鞘 |
美国 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc |
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34 |
进 05-3663 |
COOK气道交换导管 |
库克公司Cook Incorporated |
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35 |
进 05-2606 |
Atrion QL 压力泵 |
Atrion Medical Products, Inc. Atrion 医疗产品公司 |
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36 |
进 05-3233 |
人工晶体 |
印度尼西亚PT.ROHTO医药公司 |
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37 |
进 05-3569 |
SonoSite 180 Plus便携彩色超声诊断仪 |
SonoSite, Inc.（索诺声公司） |
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38 |
进 05-1451 |
牙科用CCD数字X线成像系统 |
株式会社森田制作所 |
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39 |
进 05-3531 |
雕刻刀 |
M.A.Arain & Brothers(Pvt.) Ltd. |
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40 |
进 05-3695 |
钉砧把持钳EH41L |
Ethicon GmbH |
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41 |
进 05-3651 |
施贵宝耐用胶片 |
ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C |
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42 |
进 05-3316 |
全自动酶标仪 |
SEAC SRL |
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43 |
进 05-3318 |
血球计数仪 |
SEAC SRL |
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44 |
进 05-3681 |
Mallinckrodt LaryngoSeal喉罩 |
Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
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45 |
进 05-3812 |
电化学发光全自动免疫分析仪 |
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
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46 |
进 05-3314 |
血细胞计数仪 |
SEAC SRL |
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47 |
进 05-3726 |
短波治疗仪 |
Fysiomed N.V. |
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48 |
进 05-2551 |
耳内窥镜 |
（德国）Richard Wolf GmbH |
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49 |
进 05-3317 |
半自动血凝仪 |
SEAC SRL |
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50 |
进 05-3725 |
微波治疗仪 |
Fysiomed N.V. |
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51 |
进 05-3097 |
液氮储存系统 |
Thermo Electron Corporation |
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52 |
进 05-3652 |
施贵宝一件式造口袋 |
ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C |
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53 |
进 05-3315 |
生化分析仪 |
SEAC SRL |
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