2006年3月23日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-21 00:26:38
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1638 |
CO2激光治疗机 |
吉林省激光技术开发总公司 |
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2 |
准 05-1669 |
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒 |
上海富纯中南生物技术有限公司 |
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3 |
准 05-1652 |
孕酮（P）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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4 |
准 05-1741 |
血氨检测试剂盒 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
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5 |
准 05-1680 |
类风湿因子测定试剂盒 |
上海名典生物工程有限公司 |
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6 |
准 05-1666 |
血细胞分析系统用质控物 |
江西特康科技有限公司 |
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7 |
准 05-1684 |
类风湿因子检测试剂盒 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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8 |
准 05-1744 |
血管紧张素转化酶检测试剂盒 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
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9 |
试 04-1040 |
革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒 |
北京金山川科技发展有限公司 |
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10 |
试 04-1039 |
真菌（1－3）－鈒och-D葡聚糖检测试剂盒 |
北京金山川科技发展有限公司 |
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11 |
准 05-1685 |
抗链球菌溶血″O″检测试剂盒 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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12 |
准 05-1472 |
ABL520血气分析仪应用试剂 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
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13 |
准 05-1686 |
血清碳酸氢根检测试剂盒 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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14 |
准 05-1655 |
雌二醇（E2）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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15 |
准 05-1650 |
胰岛素（INS）化学发光测定试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
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16 |
准 05-1473 |
ABL555血气分析仪应用试剂 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
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17 |
准 05-1742 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
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18 |
准 05-1743 |
腺苷脱氨酶检测试剂盒 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
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19 |
准 05-1471 |
ABL5血气分析仪应用试剂 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
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20 |
准 05-1411 |
全数字X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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21 |
准 05-1137 |
MAT-I型双腔球囊扩张导管 |
江西锦胜医疗器械有限公司 |
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22 |
准 05-1350 |
隐形眼镜多功能护理液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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23 |
准 05-1343 |
骨接合植入物 金属接骨板(角度接骨板) |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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24 |
准 05-1252 |
PLUS-TS非骨水泥柄 |
普鲁斯外科植入物（北京)有限公司 |
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25 |
准 05-1879 |
一次性使用延长管 |
上海祥盛医疗器械厂 |
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26 |
准 05-1344 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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27 |
准 05-1349 |
润眼液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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28 |
准 05-1396 |
呼吸机 |
北京谊安美达科技发展有限公司 |
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29 |
准 05-1358 |
自毁式一次性使用无菌注射器 |
山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-0242 |
硅橡胶外科整形植入物 |
上海威宁整形制品有限公司 |
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31 |
准 05-0742 |
颈椎内固定器 |
天津市东丽区新中矫形器材厂 |
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32 |
准 05-1229 |
一次性使用无菌自毁式注射器 |
河南宇安医疗器械股份有限公司 |
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33 |
准 05-1489 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市瑞京科技发展有限公司 |
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34 |
准 05-0423 |
远端保护器（商品名：Saturn） |
微创医疗器械（上海）有限公司 |
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35 |
准 05-1290 |
房间隔缺损封堵器 |
西安中丹康博生物科技有限公司 |
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36 |
准 05-1231 |
陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统 |
上海伽玛星科技发展有限公司 |
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37 |
准 05-1166 |
一次性使用袋式输液器（配套自用静脉输液针） |
上海金塔医用器材有限公司 |
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38 |
准 05-1500 |
电子腹腔镜 |
成都市新兴内窥镜科技实业公司 |
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39 |
准 05-1909 |
SH-2021 高分辨率电泳凝胶板 |
北京金桑特医用仪器有限公司 |
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40 |
准 05-1164 |
一次性使用输血器（配套自用静脉针） |
上海金塔医用器材有限公司 |
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41 |
准 05-0946 |
金属接骨螺钉 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
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