2006年11月21日退审医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-06-21 16:25:39
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表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
准 05-1178 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉(TC4) |
沈阳市东亚医疗防疫研究所 |
2 |
准 06-1140 |
结核菌ELISA试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
3 |
进 05-0260 |
光动力治疗仪 |
美国英那艾克特公司 Inner Act, LLC, USA |
4 |
准 06-0416 |
Biochem全血校准物 |
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
5 |
准 06-1255 |
数字图像系统 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
6 |
进 06-0330 |
激光皮肤治疗仪 |
MSQ(M2)Ltd. |
7 |
进 05-3728 |
呼吸机 |
YIASYS HEALTHCARE -BIRD PRODUCTS CORPORATION |
8 |
进 06-0386 |
Somatom Sensation型计算机断层扫描系统(CT) |
德国西门子股份公司 Siemens AG |
9 |
进 05-3903 |
CosmoDerm人体胶原蛋白 |
Inamed Corporation |
10 |
进 05-3800 |
肾穿刺造瘘套件 |
德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
11 |
进 06-1386 |
骨水泥填充器 |
Kyphon Inc. |
12 |
进 06-1577 |
医用显像系统 |
德国ATOMS医疗技术有限公司 ATOMS Medizintechnik GmbH&Co.KG |
13 |
进 06-1542 |
幽门螺杆菌快速测试板 |
高兹诊断有限公司 |
14 |
进 06-1809 |
呼吸肌训练仪 |
RESPIRONICS NEW JERSEY. INC. |
15 |
进 05-2850 |
乳腺内窥镜 |
(美国)Lifeline Biotechnologies,Inc. |
16 |
进 06-0261 |
人工心肺机系统 |
Sorin Group Deutschland GmbH |
17 |
进 05-2462 |
Up5皮肤护理系统 |
Doctors technolongy有限公司 |
18 |
准 05-0648 |
磁共振成像系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
19 |
进 06-0507 |
纤维血管镜系统 |
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司 |
20 |
进 06-0536 |
X射线摄影系统 RADREX |
东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
21 |
进 06-0693 |
高频电刀GN300 |
AESCULAP AG & CO. KG |
22 |
进 06-0024 |
IntelliVue 信息中心 |
Philips Medical Systems |
23 |
进 06-0674 |
纤维显像系统 |
FiberTech 株式会社 |
24 |
进 06-0154 |
摄像系统 |
(美国)Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division |
25 |
进 06-0311 |
CTO耐极高压球囊扩张导管 |
Acrostak Corp. |
26 |
进 05-3897 |
电解质试剂包 |
台湾乔联科技股份有限公司(Biocare) |
27 |
进 05-3750 |
油压妇产科分娩台 |
三丰医疗器材股份有限公司 |
28 |
进 06-0513 |
彩色多普勒超声诊断扫描仪 |
B-K Medical ApS |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
29 |
进 05-3901 |
激光共聚焦扫描显微镜 |
LUCID, INC. |
30 |
进 05-3902 |
CosmoPlast 人体胶原蛋白 |
Inamed Cirporation |
31 |
进 05-2474 |
自动验光角膜仪 |
波特公司 |
32 |
进 06-0285 |
欧姆龙脉波检测装置 |
欧姆龙健康医疗事业株式会社 |
33 |
进 06-0525 |
超声波扫描仪 |
Honda Electronics Co., Ltd |
34 |
进 06-0259 |
眼用透明质酸钠7000溶液 |
瑞典 Advanced Medical Optics Uppsala AB |
35 |
进 06-1676 |
肺炎衣原体 IgM |
德国 NovaTec Immundiagnostica GmbH |
36 |
进 06-1879 |
耐乐固自粘弹性绷带 |
LABORATOIRES URGO |
37 |
进 06-1949 |
活检钳 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
38 |
进 06-1767 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
39 |
进 06-1764 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
40 |
进 06-1009 |
凯普拉药物洗脱支架输送系统 |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
41 |
进 06-1766 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
42 |
进 06-1770 |
癌胚抗原酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
43 |
进 06-2140 |
异物钳 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
44 |
准 05-1659 |
血浆袋 |
四川绵竹鸿基制药有限责任公司 |
45 |
进 05-3667 |
避孕套 |
韩国橡胶工业株式会社 |
46 |
进 06-0484 |
富士卧式数字影像系统 |
Fuji Photo Film Co.,Ltd |
47 |
进 06-1656 |
前列腺特异性抗原酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
48 |
进 06-0055 |
chronOS注射型β-磷酸三钙内植入物 |
Synthes GmbH |
49 |
进 06-0760 |
Myodex 心肌起搏电极导线 |
Enpath Medical Inc. |
50 |
进 06-0114 |
PTA 球囊导管 |
Medispes 有限公司 MEDISPES SW AG |
51 |
准 06-0151 |
润眼液 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
52 |
进 06-0115 |
Lotus 导丝 |
Medispes 有限公司 Medispes SW AG |
53 |
进 06-0116 |
PTCA 球囊导管 |
Medispes 有限公司 Medispes SW AG |
54 |
进 06-2050 |
特应性过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE) |
欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG) |
55 |
进 06-2049 |
吸入过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE) |
欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG) |
56 |
准 06-1543 |
一次性使用无菌溶药注射器(带针) |
山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
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(医药网整理,严禁转载;据“中国医疗器械信息网”)
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