新近完成的一项国际多中心Ⅲ期临床试验（A2307）的结果表明，在降低糖尿病合并高血压患者收缩压方面，肾素抑制剂（阿利吉仑）的疗效要优于ACE抑制剂（雷米普利，Ramipril）。该研究还表明，阿利吉仑与雷米普利联合应用的血压控制效果，优于其单用效果。土耳其伊斯坦布尔医学院的Yagiz Uresin博士在会议中，对这项研究进行了介绍。

 

 

    糖尿病合并高血压患者的心血管危险增加，因此，其降压的目标值更低，通常为<130/80毫米汞柱。为了达到这个目标，以往临床多将ACE抑制剂作为糖尿病合并高血压患者的一线治疗药物。

 

    在这项Ⅲ期临床试验中，837名年龄≥18岁、患1型或2型糖尿病及平均坐位舒张压（msDBP）在95~109毫米汞柱的患者，以双盲形式随机接受阿利吉仑单药150毫克/天（282人），或雷米普利单药5毫克/天（278人），或阿利吉仑150毫克/天+雷米普利5毫克/天（277人）治疗。4周之后，患者的药物剂量分别调整到阿利吉仑单药300毫克、雷米普利单药10毫克、阿利吉仑300毫克+雷米普利10毫克，并继续治疗4周。

 

 

    该研究表明，阿利吉仑的降压作用大于雷米普利，且当阿利吉仑与雷米普利联合应用时，降压作用增加；与单药治疗相比，联合治疗的降压效果更好。到研究结束时，阿利吉仑单药治疗或阿利吉仑+雷米普利治疗的应答（定义为msDBP<90毫米汞柱和从基线降低≥10毫米汞柱）率要高于雷米普利单药治疗。

 

    对在基线和研究结束时接受24小时动态血压监测的173例患者进行的附属研究表明，与雷米普利或阿利吉仑单药治疗相比，雷米普利+阿利吉仑联合用药能改善高血压合并糖尿病患者24小时的血压控制；与雷米普利单药治疗相比，阿利吉仑+雷米普利联合治疗降低动态舒张压的作用更明显。

 

    雷米普利或阿利吉仑单药治疗对杓型和非杓型血压的降压作用相当，但是阿利吉仑+雷米普利联合治疗对非杓型血压的降压作用要大于其降低杓型血压的作用。

 

    阿利吉仑单药治疗和阿利吉仑+雷米普利联合治疗比雷米普利单药治疗有更高的平均平滑指数。研究人员发现，高平滑指数与左心室肥大的改善有关，可延缓或减轻颈动脉壁的增厚。

 

    所有患者对治疗的耐受良好。接受雷米普利、阿利吉仑单药治疗或阿利吉仑+雷米普利联合治疗的患者不良事件发生率分别为33.8%、32.3%和30%，严重不良事件发生率分别为2.2%、2.1%和1.8%。大多数不良事件程度轻微或为中度，最常见的不良事件是咳嗽。

 

（转载自《中国医药报》）