保健食品出口美国不需FDA认证国内生产商大呼上当
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发布时间:2003-09-07 19:57:31
协议书通篇没有"FDA认证"字样北京脑康生物科技有限责任公司(以下简称"脑康公司")感觉自己是哑巴吃黄连。据其介绍,这家公司的"脑力智宝胶囊",是卫生部批准的保健食品。2000年8月,北京查尔斯?巴特商务咨询服务有限公司派员上门,表示可以为产品提供进入美国市场的合法手续和FDA(美国食品药物管理局英文缩写)认证的咨询服务。脑康公司与查尔斯?巴特公司签订了协议,付了1万美元咨询费,获得了一张彩色英文证书。把证书上的文字翻译成中文后,方才得知这张证书并不是FDA颁发的,而是查尔斯?巴特公司自己制作的。美国食品与药物管理局官员的声明"咱们国家的药品至今没有一个在美国获得FDA认证并进入美国市场。"国家药品监督管理局安全监督司药品评价处张处长说。随着交流的加深,渐渐地美国松了口子。4月份,美国食品与药物管理局小制造司司长约翰?斯蒂吉先生在华声明,有些中药产品可以作为"保健食品"出口美国。按照现行的美国法律规定,标签上注明是保健食品的产品或用来生产保健食品的原料可以直接进口到美国,不需要通过美国食品和药品管理局的预先认证和审核。"国内300多家企业办理了FDA认证"记者为进一步核实情况,按广告上的电话拨通查尔斯?巴特公司,问他们是否专门从事代办FDA认证的公司,接线员小姐非常干脆:"没问题。"专门负责办理的张先生说,收费标准是1.5万美金,人民币125250元,办证程序是先寄来样品,然后签合同、交钱,最后拿证,"国内有300多家企业办理了FDA认证"。药品评价处张处长在电话中说得很干脆:国内的中介机构办理或代办FDA认证的是骗子。
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