我国在国际上率先制备和使用胃癌“瘤苗”
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发布时间:2004-07-27 12:37:04
新华社信息上海第二医科大学人类基因治疗研究中心在国际上率先制备胃癌“瘤苗”,并成功进行了8例小样本临床试验,目前被国家药品监督管理局批准进入临床研究。课题领衔者之一的陈诗书教授表示:“瘤苗”将用于120名手术后复发、转移或者不能手术的晚期胃癌患者。 瘤苗,指的是由科研人员预先制备恶性肿瘤治疗所需的细胞因子cDNA,将之克隆到安全性逆转录病毒载体、并包装成重组的缺陷型逆转录病毒颗粒,用以感染肿瘤细胞所得的疫苗。这种瘤苗经过钴60的辐射后,致瘤性消失,而细胞的免疫性则被保留,并在一定时间内还持续分泌细胞因子。 上海第二医科大学陈诗书、钱关祥两位教授领衔的课题组历经10年时间,制备成功了“白细胞介素2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,在小样本临床试验中,8例晚期癌症患者经过“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察,包括体检、影像学、肝、肾、心、脑功能及血液和免疫指标都证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、耐受的,而且病情稳定。据悉,瘤苗注射时病人无痛苦,只是在他们的腋下和腹股沟的皮下、皮内注射,以第1、8、15、29和58天共注射5次为一个疗程。 今年3月29日,国家药品监督管理局批准瘤苗进入一、二期临床研究。一期研究将进一步精确确定“瘤苗”的使用剂量;二期临床研究中,科研人员将在上海瑞金医院外科、浙江省人民医院外科选择120例缺乏其他治疗方法的胃癌病人,以扩大治疗样本、深入观察疗效。
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