国家药品监管局医疗器械司征求部分产品不作为医疗器械管理的意见
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发布时间:2003-10-28 20:51:59
近期,国家药品监管局医疗器械司收到自动盖片机等产品分类请示,由于这些产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,拟不作为医疗器械管理,现发出公告征求意见。征求意见时间为2003年1月13日至1月23日。意见可通过传真或邮寄方式予以反馈。传真:(010)68315665,通信地址:北京北礼士路甲38号国家药品监管局医疗器械司,邮编:100810。征求意见产品如下:自动盖片机:用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上;体外用碎骨机:用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎;磨片机:用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片电脑查片仪:用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示光谱透过率测量仪:用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。
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