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2001年我国批准的新药(西药品种)(十二) 药品名称 类别 剂型规格 批件号 证书编号 国药证字 国药准字 申请单位 批准日期 精氨布洛芬[注:保护期至2007.7.19] 四类 原科药 2001X0493 X20010485 天津医科大学 2001.7.20 精氨酸布洛芬糖浆[注:保护期至2007.7.19] 四类 糖浆剂10ml:0.37g 2001X0494 X20010486 天津医科大学 2001.7.20 注射用阿曲库铵苯磺酸盐[注:保护期至2007.8.6] 四类 冻干粉针25mg 2001X0495 X20010487 X20010511 江苏恒瑞医药股份有限公司 2001.8.7 奥硝唑[注:保护期至2007.8.6] 四类 原料药 2001X0496 X20010488 X20010512 西安博华制药有限责任公司 2001.8.7 奥硝唑片[商品名:潇然][注:保护期至2007.8.6] 四类 片剂 0.1g 2001X0497 X20010489 X20010513 西安博华制药有限责任公司 2001.8.7 奥硝唑片[商品名:潇然][注:保护期至2007.8.6] 四类 片剂 0.25g 2001X0498 X20010489 X20010514 西安博华制药有限责任公司 2001.8.7 阿仑膦酸钠片[商品名:福善美][注:保护期至2002.3.17] 四类 片剂 10mg 2001X0499 X20010490 X20010515 杭州默沙东制药有限公司 2001.8.7 洛芬待因缓释片[注:保护期至2009.8.6] 三类 缓释片布洛芬0.2g,磷酸可待因13mg 2001X0500 X20010491 X20010516 西南药业股份有限公司 2001.8.7 氟伐他汀钠胶囊[商品名:来适可][注:保护期至2007.8.6] 四类 胶囊剂20mg 2001X0501 X20010492 X20010517 北京诺华制药有限公司 2001.8.7 氟伐他汀钠胶囊[商品名:来适可][注:保护期至2007.8.6] 四类 胶囊剂40mg 2001X0502 X20010492 X20010518 北京诺制药有限公司 2001.8.7 盐酸左氧氟沙星注射液[商品名:怡平青][注:保护期至2005.9.16] 四类 注射剂2ml:0.1g(按左氧氟沙星量计) 2001X0503 X20010493 X20010519 山西亚宝药业集团股份有限公司 2001.8.7 盐酸川芎嗪氯化钠注射液[注:保护期至2007.3.26] 四类 注射剂100ml:盐酸川芎嗪40ml与氯化钠0.9g 2001X0504 X20010494 南昌弘益医药研究所、珠海联邦制药厂有限公司中山分厂 2001.8.7 头孢呋辛钠[注:保护期至2005.5.13] 四类 原料药 2001X0505 X20010495 X20010520 长沙中南药物研究所、上海新亚药业有限公司 2001.8.9 注射用头孢呋辛钠[商品名:亚星][注:保护期至2005.5.13] 四类 粉针剂0.75g 2001X0506 X20010496 X20010521 长沙中南药物研究所、上海新亚药业有限公司 2001.8.9 左甲状腺素钠片[商品名:加衡][注:原100μg,增规格] 四类 片剂50μg 2001Xb0175 X20010215 X20010522 深圳市中联制药有限公司(原名：深圳中联制药厂) 2001.8.8 富马酸阿奇霉素[注:保护期至2007.8.6] 四类 原料药 2001X0507 X20010497 X20010523 山东诚创医药技术开发有限公司、江苏扬子江药业集团公司 2001.8.7 富马酸阿奇霉素片[注:保护期至2007.8.6] 四类 片剂0.25g 2001X0508 X20010498 X20010524 山东诚创医药业技术开发有限公司、江苏扬子江药业集团公司 2001.8.7 富马酸阿奇霉素胶囊[注:保护期至2007.8.6] 四类 胶囊剂0.25g 2001X0509 X20010499 山东诚创医药业技术开发有限公司、江苏扬子江药业集团公司 2001.8.7 枸橼酸钾口服溶液[注:原10ml:0.73g,增规格] 四类 溶液剂20ml：1.46g 2001Xb0165 X20000007 X20010525 长春芝佛药业有限公司(原名：长春西方药业有限公司) 2001.8.8 注射用克林霉素磷酸酯[商品名:金格多那][注:技术转让生产] 四类 粉针剂0.3g 2001Xb0166 X20000437 X20010526 白求恩医科大学制药厂生化分厂 2001.8.8 氯霉素耳栓 四类转正 栓剂0.032g 2001X0510 (89)卫药证字X―32号 X20010527 甘肃定西制药厂 2001.8.8 诺氟沙星锌[注:保护期至2007.8.6] 四类 原料药 2001X0511 X20010500 X20010528 大庆油田总医院、哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司 2001.8.7 诺氟沙星锌散[注:保护期至2007.8.6] 四类 散剂5g/袋 2001X0512 X20010501 X20010529 大庆油田总医院、哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司 2001.8.7 厄贝沙坦胶囊 [注:保护期至2008.8.30] 二类 胶囊剂75mg 2001X0513 X20010502 X20010530 成都市高新区药工医药生物技术研究所 2001.8.7 阿那曲唑[注:保护期至2007.8.6] 四类 原料药 2001X0514 X20010503 X20010531 国家药品监督管理局天津研究院、浙江万马药业有限公司 2001.8.7 阿那曲唑片[商品名:瑞斯意][注:保护期至2007.8.6] 四类 片剂1mg 2001X0515 X20010504 X20010532 国家药品监督管理局天津药物研究院、浙江万马药业有限公司 2001.8.7 |