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完善新药定价制度 促进民族制药工业发展（下） 技术创新、产品创新都是一种高水平的脑力劳动。它的价值得到社会承认的 标志是其创新所形成的产品为社会所接受，对其奖励应是通过产品溢价获得利益 休闲 居编 辑 来体现。专利与新药行政保护都是对创新智力投资的保护政策，通过减少竞争的 方式以利于创新的产品或服务获得高出社会平均利润率的收益率。它体现国家对 创新精神的鼓励。新药在行政保护期内定价方面给予更为宽松的环境是与上述国 家的鼓励创新精神相一致的。 新药的上市必然要经过一个与医生、患者沟通信息的过程。医生是沟通信息 过程中的决定性的环节，而医生、患者之间的利益不完全统一势必造成医生对获 取新药相关信息积极性不够高，企业沟通成本会加大。制药企业在新药推广阶段 向医疗机构派出专业医药代表进行正常的新药信息沟通也是符合国际惯例的。该 部分营销成本在单位成本中所占比例大小又与产品适应证患者的多少、患者的地 理分布有关。患者越少，销售量越小，该部分成本支出比例越高；患者越分散， 该部分成本文出比例越高。无论如何，该部分的成本支出比例远不止税务部门一 般认可的仅占销售额的１０％。 由此可见，成本加成定价法对制药企业的创新是不利的。但是，进口药品或 进口分装药品基本不受上述问题的影响。在中国境内的外资独资和中外合资制药 企业的产品由于其外资背景，它们也有许多办法规避上述定价法的限制。例如， 如果其产品的部分原辅料是进口的，它可以通过人为地加大进口那部分原辅料的 供货成本就可轻松地解决民族制药企业无法解决的上述问题。现行的成本加成定 价方法会产生给予国外制药企业，在华外资独资、合资企业以超国民待遇的现 象，它没有创造出公平竞争的环境，不利于民族制药工业健康发展。 现行的成本加成定价方法虽然从短期看会给广大居民带来一些实惠，但是， 我国民族制药工业（中国民族经济的重要组成部分）一旦因此受到打击，不仅会 直接影响我国居民的收入，更严重的是会逐步形成我国药品市场对洋药的依赖， 进而用药成本会大幅回升。这样的局面一旦出现，政府再来调整就会非常困难。 如何解决创新与平抑药品价格的矛盾呢？《中华人民共和国价格法》第二十 一条明确提出“制定政府指导价、政府定价，应当依据商品或者服务的社会平均 成本和市场供求状况、国民经济与社会发展的要求以及社会承受力。”因此，上 述鼓励企业创新的设想是符合“社会发展的要求”的，这是有政策依据的。首先 新药定价思想应与专利保护、新药行政保护思想相统一，即给予新药定价更宽松 的政策环境。 １．允许研究与开发投入所形成的无形资产加速摊销。新产品成本的重要组 成部分是研究与开发投入，政府物价管理部门的“国家药品价格申报（备案） 表”中“二、期间费用３、管理费用”一栏中增减一个新的成本项目“新产品无 形资产摊销”。政府物价管理部门在审查企业提出的新产品定价申请时新产品无 形资产按三年单独在该新产品上摊销原则执行。 ２．支持企业解决研究与开发资金的来源问题。研究与开发资金的来源可以 是企业的投资者，也可能是政府政策性的投资，但是，完善企业的“造血”功 能，允许企业提取研究与开发基金是最重要的。政府物价管理部门的“国家药品 价格申报（备案）表”中“二、期间费用３、管理费用”一栏中再增减一个新的 成本项目“预提研究与开发基金”。预提研究与开发基金按销售额的５％（发达 国家的最低水平）执行。 ３．放宽新药初期进入市场的宣传、推广费用进入成本的限制。对新药在技 术专利或新药行政保护期内实行分期差别定价。新药进入市场的第一、二年，政 府物价管理部门在审查产品成本时，销售费用占总成本的比例可以放宽到５０ ％；第３、４年，放宽到３０％；余下时间恢复正常限制。 ４．放宽新药的利润空间。新药的研究与开发投资是高投入、高风险、高成 长、高回报的投资，特别是考虑其高风险，新药的销售利润率限制均放宽到５０ ％应当是合理的。 另外，我们可以引入代表需求的一方－－社会保险管理局和保险公司以平等 的身份参与药品价格的平抑。企业可以在政府定价的范围内给社会保险管理局和 保险公司报价并对所报价格作出在相当长的时期内稳定的承诺，社会保险管理局 和保险公司据此决定是否采用该药品。这符合《中华人民共和国价格法》中要求 利用“市场供求状况”的精神。 与此同时，我们应当充分利用鼓励适度竞争，特别要鼓励新药专利或行政保 护到期后的仿制。竞争是平抑药品价格的最有效也是最合理的方法。这需要物价 部门、财政部门、药监部门共同协调解决。 正确运用市场经济的公平原则既要求市场上所有企业在同一条件下进行竞 争，又不反对国家参、企业与消费者之间的利益调整。在我国加入ＷＴＯ的新形 势下，民族制药工业既会面临新的压力（它能促进民族制药企业加强管理），又 面临新的机遇。国家制订的政策既要处理好公平竞争，又要从长远考虑保护消费 者利益。如果国家政策得当，民族制药工业有充分的理由得到健康发展。（完） （新华社提供，未经许可，严禁转载） |