硫糖铝为一蔗糖硫酸酯碱式铝盐，口服后被人体微量吸收，在胃酸作用下解离成氢氧化铝和具有高度极性的硫酸蔗糖阴离子，后者可聚合成--种有粘着性的糊剂，与溃疡创面上带正电荷的蛋白以及坏死组织相结合，形成保护膜，使溃疡创面免受胃酸的侵袭，作用持续约5个小时，临床主要用于消化性溃疡、慢性胃炎、溃疡性结肠炎、防治胃粘膜糜烂性出血、应激性溃疡。该药物的主要优点是无明显吸收、无全身副作用，因此，多年来一直在国内外有广泛的使用。

    我国是硫糖铝的主要出口国之一，年生产能力为1 000吨左右，日前国内主要生产厂家中，南京制药厂和东北制药总厂产量大、质量好，且均已通过了美国FDA认证。

    在国际市场上,目前美国共有4家公司的硫糖铝制剂通过了FDA，其中AVENTIS PHARMS在生产和销售上均是全球实力最强的，2002年AVENTIS在北美的硫糖铝制剂销售额是3 140万美元。在亚洲地区，日本最大的硫糖铝制剂生产商是CHUGAI；印度市场今年受原料要注册的限制，硫糖铝出口大幅度降低，由于注册费用很高，而销售价格又很低，造成了近一段时期的出口空白。印度市场年需求硫糖铝60吨左右，如果注册问题能够解决，我国有望增大对印度的硫糖铝出口量，尤其是细粉级产品(100％通过200目)；越南市场上硫糖铝现在主要被当地大的贸易商以极低的价格控制着，使得其他地区的中间商因利润空间太小而越来越难介入，另外这个产品本身不属市场敏感的产品，使得大多中间商的兴致不高。

    由于受FDA的条件制约，目前我国只有东北制药总厂和南京药厂的硫糖铝产品在北美市场竞争。我国企业若能与国际大公司如AVENTIS、CHUGAI、MERCKLE等结成合作伙伴关系，改善目前单一的买方和卖方关系，就可以互相支持、互相制约，同时还能促进提高研发能力，不至于在国际市场上陷于被动的处境。

    硫糖铝原料药欧美市场的年采购量占国内出口总量的90％。美国是世界上最大的原料药市场之一。在通过美国FDA的认证后，我国产品不仅取得了进入美国市场的"通行证"，而且由于FDA在医药业的权威性为世界各国所承认，它的认证也等于是取得了进人整个国际市场、特别是欧盟市场的通行证。通过了FDA的认证，标志着企业的生产质量管理，也就是GMP的管理达到了相当高的水平，有能力生产出可靠质量的产品。随着我国加入世界贸易组织，我国的制药企业对市场国际化的需求和所面临的压力也越来越大，这对我们来说既是挑战也是机遇。因此，通过美国FDA认证，是我国硫糖铝生产企业在国际市场经受"人世"冲击而立于不败的基本保证。

 （转摘自“hc360慧聪网医药行业频道”）