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人免疫缺陷病毒治疗药市场分析 蛋白酶抑制剂(PI)为基础的治疗方法被认为是最有用的，用于严重疾病，但是费用较高，用药次数多，长期毒性高。内科医生报告说转向使用PI保守治疗―主要是非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)为基础的治疗方法―是为了避免并发症和提供更多的选择。近年利托那韦(ritonavir)的PI治疗已成为一种趋势。HHS在2003年修改了其HIV治疗指南，推荐Abbott公司的Kaletra(lopinavir/利托那韦)作为初治病人的PI治疗；推荐Bristol-Myers Squibb公司的Sustiva(efavirenz)作为NNRTI治疗。BMS公司的azapeptide类PI药物Reyataz(atazanavir)于2003年6月被批准。其它PI类药物包括GSK公司的Agenerase(amprenavir)，Merck公司的Crixivan(indinavir，茚地那韦)，Pfizer公司的Viracept(nelfinavir)，Abbott公司的Norvir(利托那韦)和Roche公司的Invirase(saquinavir,沙奎那韦)。NNRTI类或三联核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)治疗方法用于不很严重的病情。NNRTI类药物除了用得最多的Sustiva外，还有Pfizer公司的Rescriptor(delavirdine，地拉韦啶)和Boehringer Ingelheim公司的Viramune(nevirapine，奈韦拉平)。GSK公司有多个NRTI类领先产品，包括Ziagen(abacavir)、Epivir(lamivudine，拉米夫定)、Combivir(lamivudine/zidovudine，拉米夫定/齐多夫定)和Trizivir(Combivir+abacavir)；BMS公司的Zerit(stavudine)和Gliead公司的Viread(tenofovir)是其它NRTI类产品。Gilead公司一天一次的NRTI类药物Emtriva(emtricitabine)于2003年7月被批准。Roche/Trimeris公司的融合抑制剂Fuzeon(enfuvirtide)于2003年3月被批准用于经过治疗的病人。 长期毒性最小的治疗方法仍然是市场最大的需求，同时也需要抗潜伏HIV的药物。多重耐药病人急需新的药物种类。需要具有更高耐药性障碍的ARV，因为其虽然顺应性不够好，但仍然保持活性。还需要一天一次的其它药物。 多个处于研究阶段的药物力争符合改善的副作用、药物动力学和有效对抗抗药菌株的要求。GSK/Vertex公司的PI类药物fosamprenavir(GW433908)目前正在评价中。可能的优点包括水溶性增强、生物利用度提高、药片更小及服药片数更少。已经研究过1次/天和2次/天的GW 433908在使用和不使用利托那韦治疗方案中对未经过治疗和经过治疗病人的效果。BI公司处于Ⅲ期的非肽PI类药物tipranavir代表了一类有效对抗多重耐药株的结构全新的药物。考虑到与其它PI类药物的低交叉耐药抗性，tipranavir可定位为解救的治疗方法。Pfizer公司重新开始研发其NNRTI类新药物capravirine，现处于Ⅲ期临床阶段(2001年1月曾终止)。与其它NNRTI类药物不同的是capravirine与HIV变异后的一种关键复制酶结合。J&J公司处于Ⅱb期的第二代NNRTI类药物TMC-125有类似的结合作用，可能比早一些的NNRTI类药物抗性更高。BMS公司的DPC-083处于Ⅱ期临床，可能成为Sustiva的后继者；预期于2004年提交上市申请。正在开发的NRTI类药物包括Abbott/Gliead公司处于Ⅱ期的amdoxovir。多个公司在开发每天一次/缓释形式产品，包括Epivir和Viramune；有报告Viramune用于标签外的每天一次的使用方法。Roche/Trimeris公司的第二个融合抑制剂T-1249处于Ⅰ/Ⅱ期，可能比Fuzeon有更强的作用和更长的半衰期。Progenics公司的重组融合蛋白PRO-542处于Ⅱ期阶段，可能与其它进入类抑制剂合用有于抢救。Chiron公司作为HIV免疫增强剂的免疫调节剂Proleukin(interleukin-2，白介素-2)处于Ⅲ期临床阶段。 除NRTI类药物外，PI是第二大类经常使用的(45%比26%)药物。Atazanavir有望成为PI类药物的领先者，因为其1次/天的给药和对脂类的影响少。Fosamprenavir作为Agenerase的更方便剂型正在被评价，主要用于解救治疗。作为2次/天的药物，它将面临严峻的市场竞争，包括维持治疗市场(atazanavir和lopinavir/利托那韦)和解救市场(kaletra和tipranavir)。假设fosamprenavir用于接受过治疗人群中的1%～5%，每年最大销售额有望达到1.5亿～2.5亿美元。 休 闲 居 编 辑 （转摘自“中国药网”） |