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中医药欲享誉世界标准化势在必行 国药出国门：呼唤标准化 世界中医药学会联合会副会长兼秘书长 李振吉 当今世界，谁掌握了标准的制定权，一定程度上就掌握了技术和经济竞争的主动权。中医药源于我国，也是我国少数几个拥有自主知识产权开发潜力的学科领域之一，以我国为主，制定和推广中医药国际化标准，发挥其法规效用和自我约束作用，促进中医药与国际社会各方面的衔接已迫在眉睫。对此，本版约请国家中医药管理局副局长、世界中医药学会联合会副会长兼秘书长李振吉撰写该文，希望引起社会对中医药国际化、标准化的关注。 中医药日益在国际上得到认可 推动中医药走向世界，进入世界主流医学体系，是中医药现代化、国际化的奋斗目标之一。目前，中医药对外交流和合作日益深入，中医药以其扎实的疗效，尤其去年在抗击非典中发挥的作用，在国际上正得到越来越大范围的认可。主要表现在： 1．中医药在各国迅速普及。比如，英国有中医诊所约3000家，仅在伦敦地区就有私人中医诊所近600家。美国的50个州中已有44个州立法承认针灸，准予颁发执照或注册。加拿大有中医诊所约3000家，每年销售中药金额1亿加元； 2．学术活动日益活跃，中医教育发展迅速。据不完全统计，国际上有1000多个中医药机构和民间学术组织。澳大利亚、英国都在正规大学中设立中医或针灸专业，纳入正式学历教育； 3．很多国家政府开始关注并承认中医药。近几年，在双边政府卫生合作协议中，有40多个含有中医药合作项目； 4．世界卫生组织（WHO）重视中医药。2001年，WHO西太区地区会议上，通过了传统医药地区发展战略。2003年5月WHO第五十六次大会上，讨论通过了2002年―2005年传统医药战略的决议； 5．科学研究方兴未艾。很多国际大型制药公司都对中药的研究开发表示了浓厚的兴趣。 以标准化助中医药国际化 中医药走向世界过程中，也存在着很多问题。主要有： 1．由于文化背景和理论体系的差异，中医药学与西方医药理论有很大的不同。中医药学是一个复杂体系，限于目前科技水平，在理论上还难以与西医学界沟通。表现为临床实践中整体观念、辨证论治、个体化治疗等特点与现代医学注重标准、标准化建设，如病名标准、诊断标准、疗效标准、新药标准等有很大的差异。 2．中医药在大多数国家尚未取得合法地位，没有来自官方的法律、法规约束和强有力的管理。一些假医、庸医、虚假广告、伪劣药品、乱办学、乱发证、恶性竞争等不良现象还在损害着中医药的声誉。不论是发展中医药国际化的大好形势，还是解决目前存在的问题，都需要中医药标准化建设。比如，首先要有名词术语的标准化，及相应的翻译标准；对临床诊疗技术、常用诊疗设备、疗效评价、中药品种质量都应当制定相应的技术标准；中医药的发展、办学、办医以及对从业人员的责任、权利、义务、职业道德、效果考核都应当有相应的管理标准。标准制定和实施将有利于使各国中医药活动建立最佳秩序、形成共同语言和促进相互了解，并不断合理化、规范化。特别是中医药在多数国家尚未取得合法地位的情况下，中医药的无序发展，法律、法规的空白，政府管理知识的缺乏，各国行业自律的局限，都为标准化建设提出了迫切的需求，要求标准化建设提供一种“约束”。这种约束力就是一种权威，一种能够对中医药在国际上健康传播，从技术上和管理上进行干预的权威。未来国际贸易竞争的焦点是标准的竞争，较之产品竞争和专利竞争，标准是产品和专利的衡量尺度，是市场的屏障和主动权。运用标准战略占据主动，保护本国的利益，是许多发达国家和一些发展中国家的重要举措。 落实行业标准 推进标准化进程 在世界范围内，标准化已渗透到人类社会生活的各个方面，形成世界范围的庞大标准体系。其中，国际行业标准是由国际行业组织制定和发布的标准，在该行业国际范围内适用。 去年9月，世界中医药学会联合会（简称世中联）宣告成立，这是总部设在我国的国际性中医药学术组织，具有制定和推行中医药国际化标准的合法身份。世中联各成员单位可以根据各自国家和地区的实际需要，提出制订标准的建议，经过一定的程序确定立项，充分进行民主讨论和协商，经总部讨论通过后正式发布。在各国中医药法规标准不健全的情况下，这样一个国际行业标准就为他们提供了一个锐利的武器，对在市场上进行投机取巧的竞争对手们进行监督和规范，净化市场，提高质量，从而会在国际上得到广泛的支持和认可。 我国是中医药的故乡，中医药标准化建设方面已经取得丰富经验。通过国际行业标准的制定和落实、各国会员单位业务的规范与发展，必将逐步扩大对各国民众和政府的影响，国际行业标准有可能转化为所在国的国家标准，进而推动中医药在国际范围内的合法化进程。 根据目前中医药在国际上的发展形势，制定中医药名词术语标准、中医药教育标准、中医医疗机构设置标准、中医药从业人员标准和中药及设备标准等是当务之急，能否顺利进行，影响到我国中医药事业的发展和在国际市场上的竞争实力。 休 闲 居 编 辑
(转摘自“中国药网”) |