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明年起浙江将对医院自制药剂的制药标准进行重新审核 ２００５年起，浙江省药监部门将参照药品管理标准对该省现有的５０００多种医院自制药剂的制药标准进行重新审核，预计届时将有近千种医院自制药剂因此消失。 ――现有医院制剂标准混乱休 闲 居 编 辑 作为体现医院自身特色的药品，自制药剂一直受各大医院重视。据了解，目前杭州较大的省市级医院都有自己的自制药剂，像市一医院就有１００多种自制药剂，杭州市三医院也有近百种，品种涉及眼科、皮肤科、五官科、内科、外科、儿科、妇科等各个科室。 据杭州市一医院药剂科孙主任介绍，医院自制药剂大多来自医院医生临床经验的总结。比如一些老中医，他们根据几十年临床经验总结出的验方，临床疗效不错，医院就将其经验方直接制成合剂或其他剂型，并成批生产，这样一来病人服用时比较方便，也不用自己煎药。由于这些制剂是医院独家专有产品，加上国家有关法规的限制，医院自制药剂仅供本院使用，不能在市场上流通。 虽然这些医院自制药剂颇受病人的欢迎。但是调查发现，与制药企业生产的药品相比，这些医院制剂普遍存在着标准不够统一、产品稳定性较差、产品说明书和标签不规范等问题，有的自制药剂上仅有一个药品名和手写的服用方法。 ――近千种自制药品将被淘汰 今年以来，浙江省食品药品监督管理局开始对全省医疗机构的自制药剂进行清理和整顿。２００５年，浙江省将开始新一轮换发医疗机构制剂许可证工作。 据统计，目前，浙江省有１４０多家医疗机构具有自制药剂的资格，杭州就有二三十家医院。省药监局注册处的有关工作人员介绍，根据药品管理法，医院制剂与药品还有一些差距，比如有的制剂没有做过临床试验，有的制剂与市场供应的药品品种相重复，外部包装、标签不规范等。如果到明年，这些制剂没有按新标准改进的话，这些药将被淘汰，估计数量将达到近千种。 迫于产品标准提高的压力，一些市级以下医院已关闭自制药剂实验室，主动放弃生产医院药剂的资格。 某医院的药剂科主任介绍说，多年来医院为生产医院制剂投入了大量的人力、财力，但这种制剂利润较低，在医院药品的总销量中只占到２％以下，现在还要提高制剂标准，医院必须重新投入资金进行开发。对医院来说，还不如买现成药品方便，利润也较可观。 ――鼓励医院制剂成为“药品”摇篮 面对准入标准的提高，医院自制药剂如何生存下去？一些药学专家认为，国内制药工业发展很快，临床所需品种基本能得到满足，医院制剂作为一个过渡时期的过渡产品已完成了它的使命。医院将制剂开发成新药或许是一种明智的选择。 其实，有不少药品的前身就是医院自制药剂。如目前市场供应情况不错的胃炎胶囊前身就是医院制剂胃炎合剂，苷利欣（针剂、胶囊）前身也是出生于医院制剂。据部分医院表示，现在他们已着手选择一些临床疗效好、有市场前景的医院制剂，与企业挂钩共同开发新药，在资金上，企业出一点、医院出一点，创出医院制剂的一条新路。 浙江大学经济系罗教授也认为，资本都是向有利润的方向流动的，如果医院自制药剂只是在一个有限的范围内流通，作为企业的医院无法实现利润最大化，今后市场越来越细化，医院制剂要发挥自己的优势，势必要进入更大的市场，只要适应市场需求就能继续生存和发展。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |