根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、微波治疗设备、麻醉机和吸引器类产品进行了质量监督抽验，并于近日通报了抽验情况。

 

    此次，共抽验21家医用诊断X射线设备生产企业的21台产品，其中17台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；2家X射线计算机体层摄影设备（CT）生产企业的2台产品，均合格；10家体外冲击波碎石机生产企业的10台产品，其中6台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；10家呼吸机生产企业和4家呼吸机经营企业的14台产品，涉及14家标示生产企业，其中10台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格；5家红外乳腺检查仪生产企业的5台产品，其中4台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格；6家红外治疗设备生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；11家微波治疗设备生产企业和1家微波治疗设备经营企业的12台产品，涉及12家标示生产企业，均合格； 6家麻醉机生产企业的6台产品，其中3台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格；9家吸引器类产品生产企业和1家经营企业的12台产品，共涉及9家标示生产企业，其中，电动吸引器8台中6台产品被检验项目合格，2台产品被检验项目不合格，脚踏吸引器4台中3台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格。

 

    对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。