云南省“新药GCP”中心建设项目通过验收
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发布时间：2016-06-08 15:24:28
近日，“中药现代化科技产业（云南）基地建设”专项“新药GCP（药品临床试验管理规范）中心建设”项目通过了专家验收。该项目是云南中药现代化科技产业基地建设研发中心之一。
项目总投入280万元。通过3年的实施，该项目已通过国家食品药品监督管理局对中心的复检，新增16个专业。同时，按照国家食品药品监督管理局的要求完善了GCP中心组织及管理运行机制，建立了较为规范的管理制度和标准操作规程；261人次研究人员经过规范的GCP培训并获国家级证书；扩大了临床研究范围，为全省制药企业提供了较好的新药研发平台，并完成了21项新药临床试验和29项中药保护品种临床试验，基本发挥了作为研发平台的功能。该项目由昆明医学院第一附属医院承担，昆明医学院第二附属医院和云南省第一人民医院参加。
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