FDA下令改药品说明
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2004-02-01 12:57:21
一般人之所以不想仔细阅读成药上的说明,最主要的原因是说明上的“字太小、医学术语太难理解”,使得大众对成药上的说明事项敬而远之,一点都不想仔细看清楚。美国药品和食品管理局(FDA)要求所有成药的包装说明都必须重新制作,在大标题之下,以“大字体”、“简单易懂的说明”、“以醒目标示注明警告事项”、“明显位置标注药效主要成分”、“明白列举用法用量”、“儿童剂量和大人剂量记载明确”为标准,根据标准格式制作成药说明。根据FDA的规定,所有成药在两年内进行成药包装标示的改变,只有少数领有特别许可的药品,可以迟至2004年再改装。“成药说明统一格式″的做法是美国健康部门为了保障大众的健康权益而积极推动的第二项政策。第一项政策是1994年展开的食品包装说明标准”,其成效良好,也带动了其它国家借镜效法的风潮。
≡ 查看、发表评论 ≡