FDA说抗抑郁药的标签应该包含自杀风险的警告
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发布时间:2004-10-08 23:18:19
FDA要求生产抗抑郁药的制药商在其产品的标签上包含对服用这些药的成年和儿童病人进行紧密的监控的建议,以留意其情绪的恶化和自杀的念头或行为。
“尽管我们不知这些药是否与这些行为的变化有关,但我们要求药品的标签上明确地说明,并且我们正告诉医生和家庭留意这些行为变化的出现,尤其是当病人第一次开始接受治疗时,”FDA的神经药物科主任Russell Katz说。
Katz还说,尽管一些药品的标签上已经包含一些建议,FDA的行动是要鼓励制药商把警告性语句做的更明显,并单独放在一个段落里,虽然FDA并不是命令必须有这样的变化,但不合作的制药商可能面临强制执行措施。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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