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FDA通知卡罗莱纳州医药公司停止销售HUMIBID产品 近来在FDA发出警告信通知卡罗莱纳州医药公司停止销售感冒和流感治疗药物HUMIBID缓释片的两种仿制药。
FDA在警告信中说：在这之前他们已经警告了66家制药公司和分销商，到2003年10月23日之前禁止分销未经过批准guaifenesin单成分缓释片。当这个期限将要结束时，卡罗莱纳州收购了商标名为HUMIBID的药物，并且宣称他们将销售两种类型的仿制药：HUMIBID L.A 和HUMIBID DM
FDA说：“卡罗莱纳州的产品中是否含有其他的活性成分还不得而知，而且有科学的证据证明该药物中含有其他的活性成分，目前专家还没有鉴定这些额外的成分是不是像他们在标签中说得那样安全和有效。FDA没有批准Humibid L.A. 或者 Humibid DM的资料”。
FDA要求该公司立即采取纠正措施，在15天内详细说明他们已经或者将要采取的纠正违规的措施。
（“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载）
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