通用名帕罗西汀将引发激烈竞争
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2004-01-11 13:44:10
随着荷兰Synthon公司的通用名药帕罗西汀通过欧盟相互承认审批制度在欧洲获准,抗抑郁药市场的竞争预期将日趋激烈。这家公司称,至5月13日已有8个EC国家批准了这个产品。德国的Hexal公司也已开发了帕罗西汀的通用名版本,并在2月份开始启动相互承认程序。该公司指出,它的产品是一种专门配方,含无水帕罗西汀。而Synthon公司开发的是甲磺酸盐。帕罗西汀是GSK公司销售额最高的产品Paxil/Seroxat。在Synthon公司的产品在丹麦首次获准之初(2000年10月),GSK公司就对丹麦的主管部门提出过异议,认为仅参考了SB公司Seroxat的申请文件资料就通过它的简化程序不正确地批准了这个产品。GSK称,它在许多国家拥有盐酸帕罗西汀半水合物的专利保护直到2006年,并在欧洲和其它地方拥有这个分子无水形式的专利。它也宣称获得甲磺酸帕罗西汀的欧洲专利。而Synthon公司也声称,它在美国和欧洲持有甲磺酸帕罗西汀的专利,有效期到2017年。Seroxat的全球销售额达到20亿美元(包括欧洲的大约5亿美元)。因此,围绕帕罗西汀专利和市场的竞争将会变得激烈。
≡ 查看、发表评论 ≡