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FDA批准了奥美拉唑的新剂型 致力于生产消化系统药物的专业制药公司Santarus公司宣布FDA已经批准了该公司药物Rapinex?（奥美拉唑omeprazole）口服悬液用粉20mg的NDA申请。该药物是质子泵抑制剂（PPI）奥美拉唑的速释剂型，用于治疗胃灼热和其他胃食道逆流（GERD）相关症状，腐蚀性食道炎和十二指肠溃疡。 Santarus公司的董事长兼首席执行官GeraldT.Proehl表示：“Rapinex口服悬液用粉20mg是FDA批准的第一个速释口服，并与有效制酸剂合用的PPI质子泵抑制剂。该药物的安全性良好，一天服用一次，能够迅速降低胃内酸度。我们相信Rapinex对于患者和医生而言是一个新的治疗选择。为了对已经批准的成人适应症进行补充，我们计划在2005年启动儿科临床试验来评价该药物的疗效。休 闲 居 编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |