快速发展的美国生物制药业
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发布时间:2005-09-12 06:18:29
据美国化学学会C&EN统计,2005年第三季度美国生物制药行业总体形势发展良好,大型企业发展势头迅猛,安进(Amgen)、基因技术公司(Genentech)、吉利德公司(Gilead Sciences)、雪兰诺公司(Serono)与诺和诺德公司等(Novo Nordisk)等都有不俗表现,但多数小型企业出现亏损,并有6家企业出现销售收入下降。
其中,基因技术公司的营业收入虽低于安进,但已是本年度至今取得的最佳业绩,增长45.7%,达18亿美元,利润涨幅高达47.8%,达3.84亿美元。医师将其产品应用于未经批准的适应证与销售额的增长密切相关,但公司方面声称其销售团队未进行相关推广。例如,将一线转移性肠癌治疗用药单克隆抗体bevacizumab(Avastin)用于其他癌症的治疗,使美国市场第三季度销售额与去年同期增长了近78%,达3.25亿美元。与此相类似的还有群司珠单抗(trastuzumab,赫赛汀,Herceptin),其销售额增长率也高达70%,为2.15亿美元,用于未经批准的乳腺癌辅助治疗对其销售额的贡献不可忽视。
安进公司虽然被基因技术公司快速增长的光芒所掩盖,但事实上其表现亦可圈可点,利润增长27.2%,达11亿美元,收入增长16.3%,达32亿美元。贫血治疗药darbepoetin alfa(Aranesp)的销售额持续增长,实现销售8.4亿美元,增长38%。与惠氏公司(Wyeth)合作上市推出的银屑病与关节炎治疗药物依那西普(etanercept,Enbrel)增长35%,达6.68亿美元。中性粒细胞减少症治疗药聚乙二醇化非格司亭(PEG-filgrastim,Neulasta)与非格司亭(filgrastim,Neupogen)的总销售额也上升了17%,达到8.82亿美元。
相比之下,美国第三大生物技术公司生物基因公司(Biogen Idec)的处境则略为艰难,虽实现收入增长9.7%,共计5.96亿美元,但利润减少7.3%,共1.22亿美元。多发性硬化症治疗药物β-1α干扰素(interferon beta-1a ,Avonex)是拉动销售增长的主要力量,第三季度增长8%,共完成销售3.75亿美元。另一个主要产品为非霍奇金淋巴瘤治疗药物利妥昔单抗(rituximab,美罗华,Rituxan),在美国市场由生物基因公司与基因技术公司共同推广销售。此外,公司首席执行官(CEO)James C. Mullen称该在第三季度初公司执行了1项计划,即在裁员17%的同时加强与外部开发机构的合作,目前,正在与蛋白质设计试验室(Protein Design Labs)协作开发3个处于Ⅱ期临床研究的抗体药物。同时,生物基因公司将继续与Elan公司合作争取使多发性硬化症治疗药那他珠单抗(natalizumab,Tysabri)重返美国与欧洲市场。由于在临床研究中出现意外死亡病例,2005年3月该药物撤出美欧市场。
瑞士生物技术公司雪兰诺公司(Serono)与生物基因公司有2点相似之处:即公司销售对单个多发性硬化症治疗药物的高度依赖及其平淡无奇的第三季度表现。雪兰诺实现利润1.59亿美元,增长32.7%。但收入仅微增0.7%,共计6.38亿美元。其中,多发性硬化症治疗药β-1α干扰素(interferon beta-1a,Rebif)的销售额占总销售收入的55%。与生物基因公司一样,雪兰诺公司积极参与公司间合作,第三季度,雪兰诺公司与Rigel Pharmaceuticals签署授权协议,雪兰诺取得Rigel的Aurora蛋白质激酶抑制剂独家授权用于开发及展开商业化行销,授权涵盖日本以外的全世界,而雪兰诺在未来两年还有纳入日本的选择权利。近期,雪兰诺公司采取了另一重大举措是聘请高盛集团为其评估多种战略方案,尽管公司拒绝给出进一步的信息,但市场预测公司高层可能考虑出售雪兰诺。
第三季度生物技术行业最盈利的公司非吉利德公司(Gilead Sciences)莫属。与其他生物技术公司不同,吉利德主要经营小分子药物,第三季度公布销售额4.94亿美元,增长51.3%。利润1.76亿美元,增长58.3%,利润率高达36.3%。抗HIV产品为吉利德公司的强项,第三季度共计销售3.64亿美元,增长59%。畅销药物为Truvada,本品为恩曲他滨(emtricitabine)与替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)的复方片剂,单方药物替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,Viread)与恩曲他滨(emtricitabine,Emtriva)的销售额则随之下降。此外,本季度值得一提的事件为吉利德公司向恩曲他滨发现方美国Emory大学支付了5.25亿美元的历史性高价,以购买恩曲他滨的使用权。
疫苗生产企业有喜有忧,凯龙疫苗公司(Chiron)销售收入下跌9.4%,至4.8亿美元,利润上涨38.9%,至7290万美。在上个流感季节里,凯龙公司设在英国利物浦的疫苗生产企业因为在消毒方面出现了问题,而被迫停止生产流感疫苗。2005年第三季度,公司设在德国的一家疫苗生产企业又出现了类似问题。第四季度初,凯龙公司从美国卫生与公众服务部获得了1份6250万美元的禽流感开发合同值得关注。更令人瞩目的是凯龙公司同意接受诺华(Novartis)的收购。诺华将出资51亿美元收购凯龙公司所有剩余的58%股份。诺华公司宣称在完成收购后,凯龙将生产出更多更高质量的疫苗产品。
医学免疫公司(MedImmune)公布的数据显示,2005年第三季度实现收入1.54亿美元,获利65.7%,但亏损6080万美元。该公司的主要产品为用来预防新生儿呼吸道感染的单克隆抗体类药物帕利珠单抗(palivizumab,Synagis),全球共实现销售1.01亿美元,增长66%。医学免疫公司在禽流感疫苗市场有其独到之处,它拥有鼻喷雾流感疫苗(FluMist),实现销售1000万美元。若与国家卫生部门合作开发禽流感疫苗成功,医学免疫公司将发展成为更大规模并更具实力的生物制药企业。
Nabi公司报告实现销售收入3080万美元,下降29.7%,亏损1610万美元。与去年同期相比,它的乙酸钙(calcium acetate)磷结合剂与用于肝脏移植手术的乙型肝炎免疫球蛋白(Nabi-HB)的销售额皆有所下降。
第四季度初,Nabi报告了1种用于防止金黄色葡萄球菌感染的疫苗StaphVax的Ⅲ期临床研究结果,由于对参与研究的血液透析患者无法达到预计的治疗目的,公司已经停止了该药物的开发,同时将对实验结果进行进一步评估。
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