塞罗诺公司在改进毒蛋白疾病检测技术方面取得重大突破
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发布时间：2004-04-15 03:59:10
塞罗诺公司（Serono）（瑞士证券交易所市场代码：SEO，纽约证券交易所市场代码：SRA）日前宣布，塞罗诺药物研究所由克劳迪奥?索托博士领导的一批研究人员开发出了一种新程序，这种程序可以极大地改进目前用来检验异常朊病毒蛋白的试验的灵敏性。这些朊病毒蛋白被认为可以引起致命的神经变性疾病，例如在牛身上的海绵状脑病（BSE），羊身上的羊痒病，以及人身上的克-雅氏症等（CJD和nvCJD）。有关这一研究的论文发表在6月14日出版的《自然》科学杂志上（注释1）。 “这一程序以‘快速前进’的方式模拟了异常朊病毒蛋白在机体内的复制过程，它把在现实生活中数年的时间压缩成实验室的数个小时”，塞罗诺公司负责科研和药物开发的高级执行副总裁西尔瓦诺?富梅罗说。“这是一项重要的科学突破。它在改进朊病毒蛋白疾病的测试和识别未来药物所指向的目标物方面具有潜在的应用价值。” 目前的测试不是用来检测30个月龄以下或最近受到感染的死亡动物身上的牛海绵状脑病的，而且现在还没有可以针对活体动物或人进行测试的方法。由塞罗诺研究所的科研人员开发的新程序使在一天之内将异常朊病毒蛋白放大或复制几百倍成为可能，这使进行更为灵敏的牛海绵状脑病和其它朊病毒蛋白疾病测试成为可能。 蛋白质异常结构循环性放大 这一程序被称为“蛋白质异常结构循环性放大（PMCA）”。从感染羊疯病的仓鼠身脑组织中取下少量异常朊病毒蛋白（PrPsc）的样本，然后和从健康的仓鼠身上取下的大量的正常朊病朊病毒蛋白（PrPc）混合在一起。结果，正常毒蛋白迅速转变成大量的异常毒蛋白集合体。这些集合体随后进行超声波处理。在实验室中，这一扩大的过程一天之内可以重复许多次，这样就可以产生大量异常朊病毒蛋白，其数量比目前在死亡的动物或人的脑组织中所能得到的要多几百倍。 主要的科学突破 这次发表的研究成果包含了一系列重大科学突破： *塞罗诺研究所的科学家进行的工作第一次表明，异常朊病毒蛋白可以在实验室中培养，其速度高于原先假定的在感染牛海绵状脑病和克-雅氏病等朊病毒蛋白疾病的活体中的发展速度。 *这项研究结果表明，现在已有一种灵敏的实验室模式，它可以帮助理解朊病毒潜在的生物学原理，寻找其它可能导致异常朊病毒蛋白转化的因素，以及为寻找潜在的治疗朊病毒蛋白疾病的新药。 进一步的研究 通过在这一领域的持续工作，索托博士的研究小组正瞄准更进一步的的重大科学进展： *正在进行的试验显示，异常朊病毒蛋白在活体中是具有传染性的。如果这一点得到证实，它将强烈地支持斯坦利?普鲁西纳提出的假设，他因为这一假设获得了１９９７年的诺贝尔奖。研究者目前正在进行证实性的实验，实验情况将以适当方式公开。 *这一程序还表明异常朊病毒蛋白可以在动物的血液中被检测出来。证实性实验正在进行当中。 重要的潜在应用价值 这一工作在诊断蛋白异常结构疾病方面具有一系列重要的潜在应用价值： *在30个月龄以内或最近感染牛海绵状脑病死亡的牛只脑组织中识别异常朊病毒蛋白，这一试验目前还没有进行，因为在发病的早期阶段异常朊病毒蛋白的数量很小。 *使用组织或是生物液体，例如血液，在活的牛只（有牛海绵状脑病或牛海绵状脑病的前兆症状）身上识别异常朊病毒蛋白。 *使用人（有症状或前兆症状）的脊髓液或是血液检测克-雅氏病和nv克-雅氏病。 *这一程序可能应用于其他蛋白质结构异常疾病的检测，例如阿尔茨海默氏病。 对塞罗诺公司的商业价值 将这一重要的科学突破转化成商业用途要经过很多阶段。塞罗诺药品研究所将寻找与诊断领域的领先机构签署特许协议的机会。这些将包括使用脑组织、其他组织形式和生物液体，例如血液，进行的动物和人类试验。塞罗诺公司已经开始着手为索托博士的研究结果申请知识所有权和程序所有权专利。 进一步的信息 在press.nature.com网站上注册要求《自然》杂志新闻服务的记者可以得到下述材料，这些材料一般来说从6月13日（星期三）欧洲中部时间20：00以后就可以在www.serono.com网站上得到。材料包括： *在《自然》杂志上刊登的论文 *一份《常见问题及其答案》的文件 *一份关于“蛋白质异常结构循环性放大（PMCA）”过程的图表 *索托博士的传记 *索托博士研究小组的照片 欲了解关于塞罗诺药品研究所研究情况的进一步信息，请访问下述网站：www.spri.serono.com 背景材料： 朊病毒蛋白的发病机理：所谓的“正常”朊病毒蛋白（PrPc），即具有正常的分子形状的朊病毒蛋白，自然产生并附着在机体内许多种细胞的表面。人们目前还不清楚它们的功能。朊病毒蛋白在改变形状时变为病态。一旦他们变为不正常的形状，这些“异常”的朊病毒蛋白（PrPsc）具有自我复制的能力。 他们把正常朊病毒蛋白转化成异常朊病毒蛋白，这些异常朊病毒蛋白依次转化其他的正常朊病毒蛋白，导致缓慢但无情的链式反应。随着时间的推移，这些异常朊病毒蛋白在大脑中形成斑块，引起组织变性和神经坏死，这便导致了疾病症状的产生。 目前对牛海绵状脑病的诊断试验：目前有许多家公司进行牛海绵状脑病的诊断试验，包括Prionics公司（瑞士）、比奥－拉德公司（美国和英国）、昂费科学公司（爱尔兰）。目前所有的诊断试验都是在感染的牛只死后用病牛的脑组织进行的。目前还不能对活体动物进行试验。 目前的试验是用死亡动物的脑组织进行的，这些试验的目的不是为了在少于30个月龄或是最近感染的动物身上检测牛海绵状脑病，因为在这种疾病早期异常朊病毒蛋白的数目很少。到目前为止所进行的努力集中在提高试验的速度和灵敏性上，但限制因素仍然是无法在脑组织样本中检测少量的异常朊病毒蛋白。 目前对nv克-雅氏病临床症状的诊断试验可以在该种疾病的晚期进行。但目前，唯一确证nv克-雅氏病的方法是在死后对脑组织进行分析扫。许多公司已经发表战略性意向声明，表示有意为nv克-雅氏病患者进行血液筛选试验。这些公司包括比奥－拉德公司、拜耳公司、罗氏公司和Ortho强生公司等。 这篇新闻稿中的某些内容是前瞻性陈述，它们要受到内在的可知和不可知的风险、不确定性和其它因素的影响，可能导致塞罗诺股份有限公司和分公司的实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述中所期望或预测的结果大相径庭。这些前瞻性陈述是基于塞罗诺公司目前的期望和假定，它们可能受到一系列因素的影响，包括在这一新闻稿中讨论的因素。这些因素更在塞罗诺公司于2001年4月23日送交美国证券和交易委员会20-F表中的年度报告中有更完整的描述。这些因素包括塞罗诺公司在开发新产品方面的任何失败或延迟、在获得预期的监管机构许可方面的任何失败、由于竞争或其他因素而导致的将目前的产品商业化方面的任何问题、我们为我们的产品寻求经济支持的能力以及政府颁布的限制我们销售产品的法规。塞罗诺公司没有任何更新包括在这篇新闻稿中的这些前瞻性陈述以反映这篇新闻稿发表之后的事态的义务。 塞罗诺公司简介 塞罗诺公司是全球生物技术领域的领先企业，总部位于瑞士日内瓦。本公司在市场上拥有6种重组产品，它们是Gonal-F（注册商标）、Luveris（注册商标）、Ovidrel（注册商标）、Rebif（注册商标）、Serostim（注册商标）和Saizen（注册商标）。除了是世界上生殖健康领域的先导者之外，塞罗诺公司也在神经、新陈代谢和生长发育领域的市场方面有重要地位。公司的研究项目集中于促进这些业务的发展并建立新的治疗领域。目前有11种分子正在开发过程中。 2000年，塞罗诺公司在世界各地的总收入为12.4亿美元，纯收入为3.01亿美元，在总收入方面是世界上居第三位的生物技术公司。本公司在45个国家开展业务，其产品在100多个国家和地区销售。塞罗诺股份有限公司的不记名股票在瑞士股票交易所上市（市场代码：SEO），其美国托管股票在纽约股票交易所交易（市场代码SRA）。 注释（1）《通过蛋白异常结构的循环性放大对病理性朊病毒蛋白进行灵敏的检测》，加布里埃拉?P?萨沃里奥，布鲁诺?培曼尼和克劳迪奥?索托；《自然》杂志，2001年6月14日；411：810-813。 欲获知进一步信息，请联系： 塞罗诺国际股份有限公司SeronoInternationalS.A. 日内瓦Geneva 瑞士Switzerland 媒体关系部MediaRelations 电话：+41-22-7393600Tel:+41-22-7393600 传真：+41-22-7393085Fax:+41-22-7393085 网址：www.serono.comwww.serono.com 投资者关系部InvestorRelations: 电话：+41-22-7393601Tel:+41-22-7393601 传真：+41-22-7393022Fax:+41-22-7393085 路透社：SEOZ.S/SRA.NReuters:SEOZ.S/SRA.N 彭博社：Bloomberg: SEOSW/SRASEOSW/SRA 美国UnitedStates 塞罗诺公司美国马萨诸塞州诺韦尔Serono,Inc.,Norwell,MA 媒体关系部MediaRelations: 电话：+17816812340Tel:+17816812340 传真：+17819821369Fax:+17819821369 网址：www.seronousa.comwww.seronousa.com 伦敦Noonan/RussoNoonan/RussoCommunications 通联公司London 电话：+44-2077264452Tel:+44-2-77264452 传真：+44-2-76855348Fax:+44-2077264453 纽约Noonan/RussONoonan/RussoCommunications 通联公司NewYork 电话：+1-2126964455Tel:+1-2126964455 传真：+1-2126855348Fax:+1-2126855348 网址：www.noonanrusso.comwww.noonanrusso.com 消息来源：塞罗诺国际股份有限公司SOURCE:SeronoInternationalS.A. 请联系：Contact: 塞罗诺国际股份有限公司SeronoInternational,S.A. 媒体关系部MediaRelations, 电话：+41-22-739-36-00+41-22-739-36-00,or 或投资者关系部InvestorRelations, 电话：+41-22-739-36-01+41-22-739-36-01;or 或Noonan-Russo通联公司Noonan-RussoCommunications 电话：+44-207-726-4452（伦敦）+44-207-726-4452(London),or 或212-696-4455（纽约）；或212-696-4455(NewYork),or 塞罗诺公司媒体关系部Serono,Inc.MediaRelations 电话：781-681-2340781-681-2340 网址：Website: http://www.noonanrusso.comhttp://www.noonanrusso.com http://www.serono.comhttp://www.serono.com http://www.seronousa.comhttp://www.seronousa.com
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