雪兰诺有限公司开展大规模MS研究项目
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发布时间:2004-04-15 07:06:10
雪兰诺有限公司(瑞士证券交易所代码:SEO,纽约证券交易所代码:SRA)宣布,关于Rebif(注册商标)(干扰素beta-1a)治疗继发性进展型多发性硬化(SPMS)效用的研究报告已在日前发行的《神经学》上刊登。这篇文章是本月发表的几篇有关雪兰诺有限公司大规模多发性硬化研究项目的特别报道之一。 雪兰诺有限公司对于所有有关这种疾病的病理学都进行了临床试验,目前所得数据是从3000多病人年的研究中统计出来的。研究主要涉及干扰素疗法在治疗复发型MS(多发性硬化)患者时安全性和药效。 Rebif(注册商标)的制造商雪兰诺有限公司的首席执行官埃内斯托?贝尔塔雷利说:“在我们的大规模、高度集中的研究项目中,为了替患者鉴定出最佳疗法,我们已经对多发性硬化的相关环节展开了大量的检测。现在我们对于如何最有效地治疗多发性硬化患者,有了一种更清晰的指证。” 关于 SPECTRIMS: 日前出版的SPECTRIMS研究(针对Rebif(注册商标)治疗继发性进展型多发性硬化(SPMS)的疗效而展开的临床试验)显示,与晚期使用Rebif的SPMS患者相比,Rebif在延缓早期SPMS患者(患者在疾病复发的状态下)丧失劳动力方面的效用更为显著。 其它临床研究 将在本月作特别报道的其它研究包括PRISMS(3)研究(即对缓解复发多发性硬化患者的研究)刊登在2001年6月的《神经学》上),以及EVIDENCE(4)研究(对近期出版的ETOMS(5)研究的补充)(ETOMS研究刊登在2001年五月的《剌血针》上)。所有这些研究报告都与雪兰诺有限公司的Rebif(干扰素beta-la)有关。 PRISMS研究显示,每周使用三次、共44微克的Rebif(注册商标),可以在4年内安全有效地为复发型多发性患者提供治疗。这一研究报告最初曾为67个国家和地区管理机构批准使用Rebif打下了基础。这些数据以及刊发过的SPECTRIMS研究报告和ETOMS研究报告都论证指出,复发型多发性患者早期使用Rebif(注册商标)的效用最显著。 有关EVIDENCE研究报告全部论点的进一步细节将在2001年6月22日举行的世界神经学会议报告中宣布。 加拿大渥太华大学医疗系教授马克?S.弗雷德曼评价说:“这些研究报告暗示Beta干扰素疗法可以为复发型多发性硬化患者带来福音,并且尽可能早地、频繁大剂量地使用干扰素将毫无疑问地获取治疗疾病最佳的效果。” 更多有关多发性硬化研究的数据 有关雪兰诺有限公司长达4年的PRISMS研究的关键性出版物将在6月26日出版的《神经学》上的刊登。PRISMS长期研究报告的调查结果为67个国家和地区的管理机构批准使用Rebif(注册商标)的决定打下了基础。研究报告论证指出,复发型多发性硬化患者每周使用三次、每次22微克或44微克的Rebif(注册商标)(干扰素beta-1a),其疗效可以保持4年以上。此外,报告同时显示,有关丧失劳动力、旧病复发及需要进行磁共振成像的疾病,以及磁共振成像活动的所有主要指标显示,每周使用三次、每次剂量超过44微克的Rebif可以发挥比低剂量治疗更显著的效果。这份报告中的长期数据显示,早期使用可容忍的最大剂量的干扰素Beta-1a,可以发挥最大限度的疗效,并延缓疾病的进一步发展。 这篇新闻稿含有一些前瞻性陈述,这些陈述在本质上受可知和不可知风险、,不确定性和其它因素的影响它们可能会导致雪兰诺有限公司及其附属机构的实际运行结果、业绩或成就与前瞻性声明中所预计或期待的内容大不相同。这些前瞻性声明是基于对雪兰诺有限公司目前的预期和假设,可能会受到大量其它因素的影响。这些因素在本篇新闻稿已经有所论述,并在雪兰诺有限公司于2001年4月23日提交给美国证券交易委员会的20-F年度报表中有更详尽的描述。这些因素包括雪兰诺公司开发新型产品时出现的失误和事故;任何在获得预期管理机构批准方面出现的事故;由于竞争或其它因素,在现有产品商业化环节上出现的问题;我们为产品争取赔偿范围的能力;以及政府相关规定限制我们的产品销售能力。雪兰诺公司没有义务更新本新闻稿中所包含的前瞻性声明,以及反映本新闻稿发表日期以后的事件或状况。 雪兰诺有限公司简介: 雪兰诺有限公司总部设在瑞士的日内瓦,在全球生物技术方面居领先地位。公司在市面上销有6种重组产品,他们是Gonal-F(注册商标)、Lueris(注册商标)Ovidrel(注册商标)、Rebif(注册商标)、Serostim(注册商标)以及Saizen(注册商标)。雪兰诺有限公司除了在再生保健方面的药物居全球领先地位以外,在神经学、新陈代谢生长药物市场也占有很大的份额。公司的研究项目致力于在发展扩大已有业务的同时,建立新的治疗区域。目前,雪兰诺有限公司共有11种药物正在研制之中。 2000年,雪兰诺有限公司在全球范围的收入为12.4亿美元,净收益为3.01亿美元,所得收入在全球排名第三。公司的业务遍及45个国家和地区,产品销往100多个国家和地区。雪兰诺有限公司下属控股公司的不记名股票在瑞士证券交易所(代码:SEO)上市,其美国存托股票在纽约证券交易所(代码:SRA)上市。 欲获得更详细的信息,Formoreinformation, 请联系:pleasecontact: 瑞士,日内瓦 Geneva,Switzerland 雪兰诺国际公司SeronoInternationalS.A. 媒体请联系:MediaRelations: 电话:+41-22-7393600Tel:+41-22-7393600 传真:+41-22-7393085Fax:+41-22-7393085 电子信箱:www.serono.comwww.serono.com 投资者请联系:InvestorRelations: 电话;+41-22-7393601Tel:+41-22-7393601 传真:+41-22-7393022Fax:+41-22-7393022 路透社:SEOZ.S/SRA.NReuters:SEOZ.S/SRA.N 彭博士济新闻社:Bloomberg: SEOSW/SRAUSSEOSW/SRAUS 努南?拉索通信(伦敦)公司Noonan/RussoCommunications London: 电话:+44-2077264452Tel:+44-2077264452 传真:+44-2077264453Fax:+44-2077264453 电子信箱:www.noonanrusso.comwww.noonanrusso.com 雪兰诺有限公司Serono,Inc., 位于马萨诸塞州诺韦尔的分公司Norwell,MA 媒体请联系:MediaRelations: 电话:+17816812340Tel:+17816812340 传真:+17819821369Fax:+17819821369 电子信箱:www.seronousa.comwww.seronousa.com (1)休斯 RAC及其偕同 Beta干扰素-1a治疗继发性进展型多发性硬化方面的随机控制试验:有关临床结果;发表于2001年6月12日的《神经学》;56(11):1496-1504 (2)李 DKB及其偕同 Beta干扰素-1a治疗继发性进展型多发性硬化方面的随机控制试验:MRI结果;2001年《神经学》,6月12日;56(11):1505-1513 (3)PRISMS(通过对多发性硬化患者皮下注射干扰素Beta-1a,以防止疾病复发及丧失劳动能力)研究小组和英国哥伦比亚MS/MRI分析小组。PRISMS-4:Beta干扰素-1a对复发型多发性硬化患者的长期效用。2001年《神经学》。 (4)干扰素剂量效果的证据:欧洲-北美比较疗效研究。一个大型(667名患者)、受监控、随机、评估人不知情的对照研究小组,展开多中心(美国、欧洲、加拿大)试验,比较Rebif(44毫克(每周皮下注射三次))与Aonex(30毫克(每周一次肌肉注射))治疗复发型多发性硬化(RRMS)的效果。 (5)科米?G,菲利皮?M,巴克霍夫?F及其偕同 早期干扰素治疗可以延缓转向确定多发性硬化的进程--ETOMS研究:一项双盲安慰剂控制下的随机研究。发表于2001年的《柳叶刀》;357:1576-82。 消息来源:雪兰诺有限公司SOURCE:Serono,Inc. 联系人:Contact: 雪兰诺国际公司SeronoInternationalS.A. 媒体请联系:MediaRelations 电话:+41-22-7393600Tel:+41-22-7393600 传真:+41-22-7393085Fax:+41-22-7393085 投资者请联系:InvestorRelations 电话;+41-22-739-36-01Tel:+41-22-739-36-01 传真:+41-22-739-30-22Fax:+41-22-739-30-22 努南?拉索通信公司Noonan-RussoCommunications 电话:+44-207-726-4452Tel:+44-207-726-4452 传真:+44-207-726-4453Fax:+44-207-726-4453 雪兰诺有限公司Serono,Inc. 媒体请联系:MediaRelations 电话:781-681-2340Tel:781-681-2340 传真:781-982-1369Fax:781-982-1369 网址:WebSite http://www.noonanrusso.comhttp://www.noonanrusso.com http://www.serono.comhttp://www.serono.com
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