FDA关于Ephedra的禁令开始生效
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发布时间:2004-10-16 11:16:11
联邦法庭拒绝了两家添加剂厂商的请求,而使全国范围内禁止所有含Ephedra的食品添加剂于本周一生效。Ephedra禁止是FDA在食品添加剂中所做的第一个禁止行为。
国家学院药房已经在去年停止了Ephedra的销售。Ephedra由于其普遍的体重减轻副效果,曾被广泛由于重塑形体。它与美国的155例死亡和几十例心脏病和中风有关。休 闲 居 编 辑
Kevin Smith,Mount Nittany Medical Center的临床监督者说Ephedra的副效应依赖于个体用药历史,一些人使用后没产生副效果,他说:“60%人中可能不产生副效果,而10%的人可能会死,我们也不知道。”
FDA强调大量的科学研究和报告是证实该药草的类似兴奋剂效果的证据。
食品添加剂不象药剂那样必须在销售前被证明安全和有效的严格控制。联邦法律准许添加剂在没有相关证据时即可销售。联邦法律要求FDA提供其造成了显著健康威胁的证据来禁止这种添加成分。
FDA已经与含Ephedra的添加剂厂商斗争了一年,在2003年12月,它决定禁止该植物成分。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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