FDA批准阿扑吗啡治疗帕金森病的急性症状波动
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2004-10-18 06:09:46
FDA日前批准Bertek制药公司的Apokyn(apomorphine,阿扑吗啡)注射剂用于治疗帕金森病患者的急性症状波动,改善患者的运动困难和提高日常活动的能力。
休 闲 居 编 辑
在帕金森病患者采用标准治疗3到5年时,大约10%的患者会出现运动波动期,例如:不能举起椅子、不能讲话或行走。症状波动出现后就逐渐朝着剂末现象、开关现象发展。剂末现象是指药效维持时间越来越短,用药一段时间后出现症状恶化,有时不得不增加用药次数。开关现象指部分患者出现症状波动,药物发生作用时能够恢复到正常人的功能状态,药效过后,又出现帕金森病的症状,病情的变化就像是电源的开关一样,所以临床上形象地称之为开关现象。
大约150万美国人正在遭受帕金森病的困扰。注射用阿扑吗啡是首个用于帕金森病急性发病期的药物。1991年阿扑吗啡被指定为罕用药,用于治疗IV期帕金森病患者或有严重“开关现象”的帕金森病患者。阿扑吗啡注射剂采用皮下注射,可用于治疗急性症状。阿扑吗啡片剂可以在开关现象的“关”时期使用,进行慢性治疗,帮助患者减少花费。
3项双盲临床研究证实了阿扑吗啡治疗急性运动波动期患者的有效性,研究纳入患者平均患有帕金森病11.3年。在临床研究中最常见的不良反应有打哈欠、不自主运动、恶心、呕吐、镇静、嗜睡、眩晕、鼻流涕、幻觉、浮肿、胸痛、出汗增加、面潮红或面苍白。
阿扑吗啡作为止吐药,在单独使用时,患者可能会产生严重的恶心、呕吐。阿扑吗啡不宜于5-HT3阻断剂(如:昂丹司琼)联合使用,否则可能导致严重的低血压或意识丧失。
(转摘自“中国医药数字图书馆”)
≡ 查看、发表评论 ≡