因罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）召回导致FDA深受谴责，FDA决定建立一个新的独立部门负责监管药品安全，并及时向医师和患者发出相关警告。

新的药品安全监管部（Drug Safety Oversight Board，DSB）将使FDA关于药物安全的决策更为透明，并保障公众安全用药，公布的指导方针不受制药工业的过度影响。

 

    DSB隶属现有的药物评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER），DSB由FDA人员、来自其它政府所属卫生健康部门及政府部门的药学专家组成。其它药物专家、患者和消费者代表也属商议对象，但制药公司不能直接与DSB对话，除非获得邀请。

 

    DSB将利用科学的数据解决争端，实现药物安全政策。DSB将在网上公开公布调查结论，并突出标明新批准药物的安全信息，但该部门尚无单独决定召回药物的权利。