俄罗斯公布药品认证新办法
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发布时间:2003-12-22 20:43:40
据海外媒体报道,俄罗斯将从2002年9月1日起实行新的药品认证法。此举旨在加强对药品生产和进口的监督。这项新办法对俄罗斯公司和外国公司实行统一标准。 俄罗斯卫生部药品监督部门负责人谢?扎伊采夫日前宣布,过去对药品的监督是多阶段的,今后将对其生产和进口进行一次性的严格监督。 俄政府曾于今年4月签发了一项决定,规定将药品列入必须认证的商品中。为此必须在全俄罗斯建立药品检查。9月1日前还要设立近60个海关终点站和存放药品的仓库。 原来的认证办法只对西方药商有利。他们只需出示自己的质量证书就可进入俄罗斯。至于这些药品的质量,则要由销售商负责。而国内制药企业却要经过多道监督。实行新办法后,俄罗斯和外国的制药企业将以同等条件对药品进行认证。
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