开发HIV/肝炎合并感染治疗药物的压力与挑战
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发布时间:2005-04-24 09:17:57
尽管积极开展的抗逆转录病毒治疗(HAART)大大增加了人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的存活率,从而有效降低了获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的发病率,然而据临床研究显示,HIV病毒的感染加速了潜在的肝脏疾病的发病进程。因此,除了继续对HIV病毒感染保持高度警惕外,一些诸如乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)之类感染的治疗也变得尤为重要。
伴随着AIDS感染的现象日趋严重,HIV/HBV和HIV/HCV合并感染患者的绝对数量呈现递增趋势,这些病毒正是以其通常的途径传播的。HIV病毒主要通过性接触和静脉注射传播,而这两种传播途径又分别是HBV和HCV感染的主要方式。因此,当患者感染HIV病毒时,肝炎常常会沿着同一途径进行传播。据估计,目前在HIV病毒感染者中,合并慢性乙肝感染的约占10%~15%,而合并慢性丙肝感染的约为30%。
3月初,在法国巴黎召开了第一届关于如何治疗HIV合并慢性乙肝和丙肝感染问题的欧洲舆论大会。本次会议主要有两个目的,一是将欧洲HIV合并肝炎病毒感染的治疗方案进行统一;二是期望籍此提高该合并感染的诊断率及治愈率。曾起草过《治疗HIV合并肝炎病毒感染意见书》的专家和学者们参与了本次会议,讨论了如何治疗HIV合并肝炎病毒感染的问题。然而Datamonitor指出,虽然欧洲舆论大会对HIV/HCV合并感染的治疗取得了一致意见,但对于HIV/HBV合并感染,却由于缺乏足够有说服力的临床试验数据而无法给出最佳治疗方案。
如今,制药公司对合并感染领域治疗药物的开发也是压力重重。根据已建立的泛欧洲地区指导方针,HIV/HBV和HIV/HCV合并感染应作为一种新的适应症来开发,因此欲涉足该治疗领域的制药公司须将现有已上市的或正在开发中的药物针对此适应症重新进行临床研究。此外,有关HIV/肝炎合并感染的临床研究的主要问题在于,治疗肝炎的抗病毒药物与HAART药物间是否具有药代动力学的相互作用,且更重要的是,HIV和肝炎病毒是否会发生病毒耐药。虽然现阶段在HBV病毒感染的治疗中可能会发生病毒耐药只是人们的一种假设和担忧,但当现阶段正在开发的HCV聚合酶和蛋白酶抑制剂上市之后,我们希望这种担忧仅仅是担忧,而不会成为现实。(作者:郭文)
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