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基因泰克Lucentis快速审批申请遭FDA拒绝 美国最大的生物技术公司基因泰克9月7日宣布，美国FDA拒绝了该公司用于年龄相关性视力下降的药物Lucentis快速审批的申请，但同时，基因泰克称其去除了原申请的一项内容，以期加快Lucentis通过审批的速度。
此前，曾有Lucentis的Ⅲ期临床试验成绩理想的报道。基因泰克认为，虽然此次FDA拒绝了该药快速审批的申请，但这并不影响Lucentis获得优先申请的资格。
当天，基因泰克的股票下跌了2.20美元，至92.39美元。但由于该公司的几种主要产品均成绩喜人，基因泰克的股票今年已上涨了近70%。（作者：杏林）
（转载自《医药经济报》） |