塔吉克斯坦医药行业市场分析
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发布时间:2006-05-01 05:29:02
中国药品已进入塔国,但份额较少,综合塔吉克斯坦媒体消息,塔国医药行业一直处于萎缩的状态,前苏联时期的医疗高福利制度早已被打破,国家经过战乱,经济遭到重创,人民整体生活和健康水平下降,现有的医疗机构和医疗资源远远不能满足人民的需要,是全国最缺少资金的行业。现在塔国卫生系统的财政支持主要来自国家预算的少量拨款、国际组织的无偿援助。
没有医疗保险制度体系
塔国没有医疗保险制度体系,看病要支付少量现金,除少数援助药品由医院和医疗机构无偿发放外,药品一律需要到药房自购。塔国卫生部已得到政府的授权,正在制定《塔吉克斯坦公民自愿医疗保险法》草案。
目前,塔国政府对卫生系统的拨款低于GDP的1.3%,在中亚国家中倒数第一,远远低于世界卫生组织建议的发展中国家对医疗系统拨款应达到GDP的5%的要求。1991年独立前用于医疗卫生系统的资金占GDP的4.5%,2005年不到1.3%。塔国现在的医疗卫生系统,很大程度上依赖国际组织、非政府组织和个人的捐助。
向塔国提供卫生医药援助的主要国际组织和机构有伊斯兰发展银行、世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国人口活动基金会、日本减贫基金会、美国国际发展局等。
只有三家规模很小的制药厂
目前塔国只有三家规模很小的制药厂,是在前苏联时期杜尚别一家大型国有制药厂的基础上改制后形成。三家工厂生产的药品仅限于一般注射用安剖制剂等,近两年由35个品种发展到55个品种。塔国自产药品不到市场份额的1%,常见病、多发病的药品按历史形成的渠道主要来自俄罗斯(占市场总量的30%)、乌克兰(15%)、哈萨克斯坦(10%)、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等独联体国家;非独联体国家的药品主要来自印度,占市场总量的20%,匈牙利、中国、斯洛文尼亚、波兰、保加利亚、伊朗、巴基斯坦、美国、法国、德国、意大利、荷兰等国的药品均已进入塔国医药市场,但所占份额较少。
塔吉克斯坦属于世界上最贫困的国家之一,老百姓的收入很低,药品市场上绝大部分是进口药品,加之各种税收,价格与居民收入相比反差很大。2006年5月5日塔吉克斯坦政府颁发了政府令,宣布取消进口药品5%的关税和20%的增值税,现在药品价格有所下降。
2006年11月塔国举行了总统大选,目前国家的政局稳定,经济有所发展,塔国2006年1—11月GDP增长7%。随着塔国经济的逐步发展,人民生活水平的恢复和提高,医药事业也会得到相应的发展,对各类药品质量、数量的需求会不断提高。
药品及医疗器械注册经营的程序
在塔国注册经营销售药品和医疗器械,从法律上讲对外国公司没有歧视政策。但药品不同于其他商品,对药品公司的业务人员要求具有一定的医药专业素质。药品及医疗器械的注册地点在塔国卫生部所属的医药检测中心。
1、注册药品所应提供的文件:注册申请;向国家缴税的证明;药品在生产国注册的证书;药品在其他国家注册的证书;药品临床检验证书(GMP国际标准要求);药品生产单位有关药品制剂许可证的文件;使用药品的详细说明书;检测药品的有关规范文件(包括药品成分、辅助物质、药剂的质量指标、检测方法及药典文章等);药品制剂的检测证书;药品的标签和药品包装;药品有效期的证明文件;药品生产流程的简要说明;药品在临床应用前和应用后所产生的结果的证明;药品制剂的药物动力和生物当量数据;药品的药物、毒物和临床研究数据;提供5份用于检测的药品制剂。
对于外国经营者每注册一种药品须交费1750美元;注册同一种药品的其他形式100美元;要求增加药品剂量100美元。注册时间2—6个月。注册证书有效期为5年。
2、注册医疗设备所应提供的文件;生产单位或生产单位授权委托代表的正式信函;要求进行国家注册的申请书;介绍医疗设备性能的简要说明书;使用医疗设备详细说明书;医疗设备在生产国毒物、技术、卫生等方面技术检测文件的复印件;医疗设备在生产国及其他国家的注册文件;医疗设备的原产地文件;医疗设备临床使用证书GMP国际标准要求
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