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国家药品监督管理局日前发布了２００１年第二期国家药品质量公报。公报显示，中国药品生物制品检定所对甲硝唑及其制剂进行同品种质量考核，共考核６个品种７８１个批号，其中有２５个生产单位生产的４个品种、３７个批号不合格。 据中国药品生物制品检定所副所长金少鸿介绍，甲硝唑是一个用途广、用量大的品种，几乎所有国家的药典都加以收载。最初，甲硝唑是以治疗阴道滴虫药物的身份上市的，继而发现了它在抗厌氧菌感染方面的优异表现，随即成为抗厌氧菌感染的首选用药，应用非常广泛。 此次检出的不合格甲硝唑主要包括以下几种不合格情形：片剂中有碎片造成剂量不可控，溶出度不标准，重量有差异，含量不符；注射剂中存在不溶性微粒、热源；阴道泡腾片的发泡量、酸度及重量有差异。 据了解，全国共有甲硝唑批准文号１１３０个，此次抽到４７８个，仅占批准文号总数的４２．３％。由于低水平重复生产，利润空间小，事实上，很多有生产批号的厂家已不再生产。国家药监局规定，凡是３年内不生产的批准文号一律吊销。据推测，一批手上掌握有新产品的厂家会考虑退出甲硝唑市场。 那些“固守阵地”的企业，自然要接受来自管理部门的规范和引导。国家药监局有关人士表示，将把那些不具备规模生产能力的落后企业淘汰出局，同时要求各地药监局加强对未抽检到的生产厂家的监督抽验。
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