哈药成为国内首家取得南非GMP认证的制药企业
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发布时间:2007-01-20 11:57:00
哈药集团制药总厂近日收到南非卫生部发来的GMP合格证书,成为我国第一家获得南非GMP认证的制药的企业。多年来,哈药总厂始终坚持严格按照标准化操作规程进行生产,对药品过程检验,质量控制、变更控制以及生产系统内执行验证等活动,加以严格管理,确保产品质量。同时,多渠道筹措资金进行大规规模、高起点的技术改造,从硬件上保证GMP管理水平大幅度提高。在软件方面,他们对全厂所有文件进行重新分类和编制。确保文件的编写达到标准化、规范化,从而使企业整体质量管理水平全部达到国际通行认证标准。
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