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国家有关部门进一步加强对药品招标代理机构的监督管理 构的监督管理，国家药监局和卫生部日前联合发出《关于药品招标代理机构 认定工作的通知》（国药监市〔2002〕147号），就中介代理机构资格认定工 作和建立药品集中招标采购专家库工作作了规定。 休 闲 居 编 辑 《通知》指出，依据国家药监局和卫生部制定下发的《药品招标代理机 构资格认定及监督管理办法》（国药管市［2000］306号，以下简称《办法》） ，一年多来共认定了77家药品招标代理机构，对推进和规范药品集中招标采购 工作起到了积极的作用。但在认定工作中也存在规范和协调不够的问题，在一 定程度上影响了政府依法行政的形象，对企业的发展也十分不利。《通知》要 求各省（区、市）卫生行政部门对同级药品监督管理部门征求意见的中介代理 机构的认定申请，必须在30个工作日内提出是否同意的意见，对逾期没有答复 的，省（区、市药品监督管理部门可视为同意认定。卫生行政部门同意认定的 招标中介代理机构，省（区、市）药品监督管理部门应当按照《办法》第七条 规定的条件完成资格认定工作。省（区、市）药品监督管理部门和卫生行政部 门必须依照《办法》规定的程序、条件进行资格审查和认定，对违反《招标投 标法》和本《办法》规定开展招标中介代理活动的，要依法给予查处。 《通知》规定，药品集中招标采购的专家库由省或地级卫生行政部门会同 同级药品监督管理部门确定，中介代理机构不再自行设立专家库。中介代理机 构代理进行药品集中招标采购，组建专家评标组时，必须从政府部门确定的专 家库中随机抽取。各省或地级卫生行政部门和药品监督管理部门确定专家库的 工作应当在2002年第二季度前完成。今后各省（区、市）药品监督管理部门和 卫生行政部门在受理药品中介代理机构的资格认定申请时，可不要求申报单位 报送专家库名单及专家遴选方法的资料。在中介代理机构正式获得《药品招标 代理机构资格证书》时，审批机关应当向其提供专家库名册。 相关文件在公告通告中 |