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国家“九五”重点科技攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”通过验收新闻报告会日前在京举行。该课题是世界上首次对东方人群进行的有关调整血脂对冠心病二级预防的大规模临床研究，也是世界上首次采用中药进行如此严格、大规模的随机双盲对照研究。大量流行病学资料表明，血脂异常是冠心病的一个重要的独立危险因素。国外大量循证医学的证据显示：调节异常血脂可以降低冠心病的危险性。总胆固醇每下降1%，冠心病的危险下降2～3%，高密度脂蛋白胆固醇每升高1mg/dl(毫克/分升)，男性的冠心病危险下降2%，女性的冠心病危险下降3%。近年国外用“他汀”能使已经形成的动脉粥样硬化斑块发展减慢，甚至减退，从而打破了冠心病不可逆转的传统观念，由“他汀”引起的一场血脂革命在全球广泛兴起。此前在我国乃至整个东方，还没有进行过有关调整血脂对冠心病防治作用的大系列临床研究。以中国为代表的工方人群血清总胆固醇水平，冠心病的发病率和死亡率，饮食习惯、生活方式及遗传基因与西方人群有明显差异，因此，在中国进行调脂整血脂对冠心病二级预防的研究，是对国内外都有重大影响的课题。在我国，心脑血管疾病的死亡率已居所有疾病之首。据我国卫生部公布的资料，北京地区冠心病死亡率1973年为21.7/10万，1986年增至62.0/10万，增长了近3倍。随着我国经济发展水平和人民生活水平的提高，高脂血症和冠心病的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。众多冠心病患者给国家和患者家庭造成巨大经济负担，然而国人对血脂异常危害的认识程度依然很低。我国许多心血管专家均指出，目前我国冠心病人或高危人群，甚至医护人员对血脂异常的状况存在明显“三低”现象：“知晓率低”、“治疗率低”和“达标率低”。许多血脂异常者从未检查过血脂，不知道自己的血脂异常；知道自己血脂异常者未采取治疗或未坚持治疗；采取治疗者中达到治疗目标值的极少。因此，在我国开展大规模调整血脂、防治冠心病的研究也将为提醒全社会关心血脂异常的危害，重视冠心病的防治提供科学依据，从而有力推动我国的“血脂革命”，提高全民族的健康水平。“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”是一项与国际接轨的多中心、大样本、长周期的随机双盲对照实验，由中国医学科学院阜外心血管病医院等全国19个省市的66家大、中等医疗研究机构共同承担，课题对5000多例伴有高脂血症的冠心病患者进行了为期5年的观察。由北京大学研究开发的现代中药血脂康胶囊富含天然发酵而成的“他汀”，经国内外多项临床试验表明，血脂康降低血胆固醇的作用与国际上公认的他汀药物相似，因而被选做该项国家课题的临床用药。这是世界上首次进行的中药对冠心病的大规模干预试验，也是我国专家首次使用拥有我国自主知识产权的国产药物进行冠心病防治的大规模临床实验。因此可以说，这是我国医学研究史上的一次突破。该课题除了将证实在我国调整血脂对冠心病防治的重大意义，同时将肯定国产调脂药的长期疗效和安全性以及在冠心病防治中的作用，改变国内治疗冠心病主要信号国外进口药物的局面。该课题的完成将使我国高脂血症和冠心病患者能够更多享受中国人自己的科研成果，同时也可以向世界推出中国人的“天然他汀”，使中国在世界调脂药领域占有一席之地。“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”使我国中药的临床研究水平站在了世界的前沿。卫生部专家指出，该课题的研究结果对发展中医药及提高国产药品在国际市场中的竞争力有着重大作用。组织如此大规模、长周期的冠心病防治课题在我国尚属首次。通过该课题的工作，一个分布于全国的庞大的、高水高素质冠心病临床科研协作网络基本形成，为今后的同类研究打下了良好的基础。同时该课题在实施过程中严格遵照国际标准建立了一套科学规范、统一可行的血脂测定标准及质控方法，使我国在这方面的研究水平提高了一大步，为我国今扣进行有关科学研究工作打下良好的基础。
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