青海省药品生产企业GMP认证监管工作全面展开
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  发布时间：2007-03-30 01:03:23

　　日前，全省药品生产企业认证监管工作座谈会在西宁召开。会议分析了当前青海省药品生产企业GMP认证工作的形势，仔细查找了认证工作中存在的困难和问题。就下一阶段全面开展认证工作进行了动员，并对药品生产企业提出了具体要求。省经贸委主任应邀出席了会议并就加快我省医药产业结构调整发表了讲话。　　青海省药品监管局副局长孙尚运就加强GMP认证工作发表了讲话。他首先分析了青海省医药产业的发展现状，介绍了全省药品生产企业实施GMP工作的进展情况以及面临的严峻形势。他指出，青海省26家药品生产企业仅有5家通过认证，取得7张GMP认证证书，占企业总数的19%。其他企业的进度快慢不一，有个别企业甚至还没动工实施改造。认证工作的形势十分严峻。他要求尚未认证的企业一定要认清形势，不要存有侥幸心理，要克服等待观望思想，把认证工作当成当前的头等大事来抓。要加强领导，统筹安排、全面部署、抓紧实施、推进认证。按照“时间不延长，标准不降低，程序不减少”的精神切实把认证工作的硬件、软件建设扎扎实实的落到实处，并作到生产和GMP改造两不误。集中人力、物力、财力，打好攻坚战。　　他要求那些对认证工作有积极性但缺乏资金的企业，一定要解放思想、转变观念，积极进行重组联合，引进管理和人才，确保认证工作按时到位。对那些既无资金和人才，又缺乏品种的企业，或者患得患失，等待观望的企业，要加大整合力度，使现有资源发挥积极作用。已通过认证的企业，要加强内部管理，内强素质，外塑形象，防止管理滑坡。各企业都要增强大局意识、发展意识、机遇意识、忧患意识，把GMP认证工作当作企业取得生存权的头等任务抓紧抓好。药监部门要充分发挥监督职能，充分利用对企业许可的前置手段和药监技术支撑作用，“围绕企业项目转、围绕产品质量转、围绕产业发展转”，省局将全力支持企业认证工作，根据企业的需求，适时组织专家讲课、咨询等帮扶活动，对企业在开展认证工作中存在的困难，省药监局将全力做好帮助和服务工作。　　孙尚运副局长还就企业加大组织结构、产品结构调整力度，按市场原则配置资源，以促进全省医药经济步入超常规发展的快车道，做强青海省医药特色产业，走新型工业化道路，为“富民强省，建设小康”做出应有的贡献提出了希望。（转摘自“中国国家食品药品监督管理局”）

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