贵州正式实施药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证
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  发布时间：2007-03-30 03:54:00

　　新华社信息贵阳９月２２日电（记者石新荣）记者从贵州省药品监督管理局
获悉，贵州开展ＧＭＰ、ＧＳＰ认证的各项准备工作已经全部完成，将从９月２
２日开始受理省内药品生产企业、经营企业的药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证。
　　据介绍，实施《药品生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ）和《药品经营质量
管理规范》（简称ＧＳＰ）认证，是规范药品生产、经营行为，确保药品质量的
一个手段。过去这项工作由国家食品药品监督管理局来受理并组织认证。目前，
贵州１９６家药品生产企业中，有４０户药品生产企业、１１２条生产线已通过
国家药品ＧＭＰ认证，获证书４８张。正在实施和计划实施药品ＧＭＰ改造的企
业还有５０余户。而在１９３家药品批发企业、５７００多家药品零售商店中，
仅有１２家通过ＧＳＰ认证。
　　根据国家食品药品监管局规定，所有原料药、制剂生产企业必须在２００４
年６月３０日前通过药品ＧＭＰ认证，获得证书，否则将取消其药品生产资格；
２００４年年底前，全面完成药品经营企业ＧＳＰ改造和认证工作，否则取消药
品经营资格。
　　为加快这项工作的进展，贵州省药品监督管理局组建了贵州省药品审评认证
中心。同时，由国家食品药品监管局统一培训了近百个ＧＭＰ、ＧＳＰ认证检查
员。为做到客观公证，还建立了认证检查员随机抽选管理数据库，制定了药品认
证检查的廉政纪律。

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