青海省藏医院成为我国首家藏药药物试验机构
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发布时间:2007-03-31 00:09:16
国家食品药品监督管理局日前发布公告,同意认定青海省藏医院具有药物临床试验机构资格。这样,青海省藏医院就成了我国首家藏药药物临床试验机构,也是全国第20家国家药物临床试验机构。
据青海省藏医院有关负责人介绍,青海省藏医院经过3年的不懈努力,建立健全医院的各项设施和服务功能,培养专业技术人才,广泛开展药物临床试验工作,按药品临床试验管理规范(GCP)要求制订各项制度,于2004年年底经过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的专家组验收通过了认证,填补了国内乃至世界上无藏药药物临床试验机构的空白,在藏医学发展的历史进程中又迈出了重要一步。休闲 居编 辑
青海省藏医院药物临床试验机构设立民族医(藏药)脑血管、民族医(藏药)肝胆、民族医(藏药)风湿3个专业,能够独立承担食品药品监管局批准的新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验工作。药物临床试验机构的建成标志着藏药的临床研究走上标准化、规范化,也为老百姓吃上安全、有效的藏药药品提供了可靠的依据。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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