药监局抽检显示一次性橡胶手套近半不合格
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发布时间:2007-08-30 10:01:27
8月21日,北京市药监局公布了对全市医疗器械生产、经营和使用单位的医疗器械产品抽查检验结果:共有12个批次的医疗器械产品质量不合格,其中近一半为在医院、诊所中使用普遍的一次性橡胶检查手套。
今年上半年,全市按照抽验计划共完成抽验212批次,不合格12批次,不合格率5.67%。其中,不合格的一次性橡胶手套分别是在北京王府井医院使用的由常州市康泉塑料制品有限公司生产的产品;在北京凯宏鑫医药有限责任公司使用的由武汉市王冠医疗器械有限责任公司生产的产品;以及在地坛医院、北京敏奇口腔科诊所、密云县妇幼保健院使用的由石家庄鸿锐集团有限公司生产的产品。其主要问题为:漏水、物理尺寸中掌宽、拉伸强度老化。
此外,不合格医疗器械产品还包括北京海粒三特电子技术研究所生产的针灸按摩治疗仪和深圳市轻松科技开发有限公司生产的眼部磁疗按摩器等。
北京市药监局要求各分局加大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度,依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理,并加强对公告中产品的监督管理。各医疗器械经营、使用单位如有公告中涉及的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。(刘欢)
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